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治験 NCT07172763 (Siliconepads)（対象：糖尿病、末梢神経障害）は募集準備中です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
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The Pressure Relieving Capacity of Siliconepads Compared to Felted Foam to Relieve Caput Metatarsal 2 in a Population With Diabetes 80
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治験番号 NCT07172763 (Siliconepads) は 観察研究 臨床試験 で、糖尿病、末梢神経障害 に関するものです。現在は 募集準備中 で、2025年10月8日 に開始予定です。80 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は University Hospital, Ghent によって主導され、2028年10月30日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2025年9月22日 です。
概要
To evaluate the clinical effectiveness of siliconepads and if they could be an alternative to felted foam used in offloading high risk pressure areas in the plantar forefoot region using plantar pressure measurements.
Also user experience will be evaluated which is an important criterion in the use of this new type of offloading. Comfort, convenience and functionality of both felted foam and siliconepads will be tes...
もっと見る詳細説明
People with diabetes mellitus (DM) experience increased pressure under the plantar surface of the foot because of morphological, muscular and sensory abnormalities.
One third of these people have deformed feet, usually due to diabetic neuropathy, which causes localized increases in plantar pressure, particularly on the plantar side of the forefoot, where the risk of foot ulcers is high.
Custom-made therapeutic shoe...
もっと見る公式タイトル
The Pressure Relieving Capacity of Siliconepads Compared to Felted Foam to Relieve Caput Metatarsal 2 in a Population With Diabetes at High Risk of Foot Ulcerations
疾患名
糖尿病末梢神経障害その他の研究識別子
- Siliconepads
- ONZ-2024-0628
NCT番号
開始日
2025-10-08
最終更新日
2025-09-22
終了予定日
2028-10-30
目標参加者数
80
試験の種類
観察研究
状況
募集準備中
キーワード
Diabetes
Sensory peripheral neuropathy
Siliconepads
Felted foam
Plantar pressure measurement
Sensory peripheral neuropathy
Siliconepads
Felted foam
Plantar pressure measurement
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
該当なし | Siliconepad Plantar pressure measurement Felted foam Plantar pressure measurement |
主要評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Plantar pressure reduction | Achieve a plantar pressure decrease of 25%, leading to less than 200kpa under the 2nd caput metatarsal region after wearing siliconepads in comparison to barefoot plantar pressure measurement at baseline and after 48 hours.
Achieve a plantar pressure decrease of 25% or less then 200kpa in the 2nd caput metatarsal region after wearing felted foam in comparison to barefoot plantar pressure measurement at baseline and after 48 hours. | 48 hours |
参加アシスタント
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
- Diabetes, Peripheral neuropathy, able to walk 5 minutes, able to sign informed consent
- No diabetes, No neuropathy, not able to walk without walking aid, not able to sign informed consent
University Hospital, Ghent責任者
DienstThoracaleEnVasculaireHeelkunde, 主任研究者, Prof. Dr. Caren Randon, University Hospital, Ghent
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