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アシュート大学Menses&Change in Diabetic Girl 110 思春期
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治験番号 NCT07194291 は 観察研究 臨床試験 で、Adolescent Girls、糖尿病 に関するものです。現在は 募集準備中 で、2025年10月1日 に開始予定です。110 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は アシュート大学 によって主導され、2026年12月1日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2025年9月26日 です。
概要
To assess menstraul cycle changes in adolescent girls with diabetes and to find out the various risk factors
詳細説明
Type 1 diabetes mellitus (T1DM) is the result of autoimmunity mediated destruction of pancreatic beta cells, ultimately causing insulin deficiency and, consequently, hyperglycemia .
Typically the diagnosis of T1DM is made in childhood or adolescence,but about 40% of affected individuals are diagnosed in adulthood.
Hyperglycemia-related complications can contribute to impairment of endocrine axes, such as the hypoth...
もっと見る公式タイトル
Menstrual Cycle Changes in Adolescent Girls With Diabetes
疾患名
Adolescent Girls糖尿病刊行物
この臨床試験について発表された科学記事と研究論文：その他の研究識別子
- Menses&Change in diabetic Girl
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
該当なし | Follow up of female sexual function We follow up menstrual changes in diabetic adolescent girls to improve the outcome |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Number of participants with menstrual irregularities | Menstrual cycle characteristics (cycle length, frequency, and regularity) will be documented using a structured menstrual diary and standardized questionnaire. Menstrual irregularity will be defined as the presence of oligomenorrhea (cycle length \> 35 days), amenorrhea (≥ 3 months without menstruation), or polymenorrhea (cycle length \< 21 days). Data will be summarized as the number and percentage of participants meeting any of these criteria. | 12 months (from enrollment) |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Association of menstrual irregularities with HbA1c and BMI | HbA1c levels and body mass index (BMI) will be recorded at baseline and at 12 months. Data will be analyzed to assess correlations between menstrual irregularities and glycemic control (HbA1c, %) and nutritional status (BMI, kg/m²). | 12 months (from enrollment) |
参加アシスタント
適格基準
対象年齢
小児, 成人
試験の最低年齢
10 Years
対象性別
女性
- Girls with diabetes diagnosed based on ADA guidelines Who reatched menarche of at least 1year duration \[14\]]
- Another comparable number of age matched non_diabetic girls will be included as controls.
3/Female adolescents aged 10-18 years
- Girls Known thyroid disease or other endocrine disorders affecting menstruation
- Girls taking medications that may affect menstrual cycles like Use of hormonal therapy (e.g., oral contraceptive pills) within the last 6 months
- Menstraul irregularitis prior to diagnosis of diabetes
アシュート大学1409 件のアクティブな治験を探索責任者
Zeinab Megahed Mohammed Shelgamy, 主任研究者, Principal Investigator, Assiut University
試験中央連絡先
連絡先: Zeinab megahed Mohamed, Principal Investigator, +20 10 07907104, [email protected]
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