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ウェイクフォレスト大学Pilot Study of Continuous Glucose Monitoring for Postpartum Glucose Screening 1,300 産後
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治験番号 NCT07332416 は 介入研究 臨床試験 で、妊娠糖尿病 に関するものです。現在は 募集準備中 で、2026年5月1日 に開始予定です。1,300 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は ウェイクフォレスト大学 によって主導され、2027年1月1日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2026年4月2日 です。
概要
The oral glucose tolerance test (OGTT) is the standard of care in the postpartum period to screen patients with gestational diabetes mellitus (GDM) for persistent dysglycemia. However, most patients find it burdensome and dread having to do it. Adherence rates are low (18-61%), impeding initiation of follow-up care to improve diabetes-related outcomes in subsequent pregnancies and long-term.
詳細説明
Continuous glucose monitoring (CGM) is an appealing alternative to the OGTT because it is a low-burden, fully remote, comprehensive assessment of glycemic status. Emerging data suggest that CGM is superior to the OGTT in identifying persistent dysglycemia at 2-5 months postpartum, and preferable to the OGTT among women willing to complete both assessments in the context of a research study. This study proposes a feas...もっと見る
公式タイトル
Pilot Study of Continuous Glucose Monitoring for Postpartum Glucose Screening
疾患名
妊娠糖尿病その他の研究識別子
- IRB00143138
- P30DK124723 (米国NIHの助成金/契約)
NCT番号
開始日
2026-05
最終更新日
2026-04-02
終了予定日
2027-01
目標参加者数
1,300
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
該当なし
状況
募集準備中
キーワード
Continuous glucose monitoring
Postpartum glucose screening
Dysglycemia
Postpartum glucose screening
Dysglycemia
主目的
スクリーニング（選別）
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
なし（非盲検）
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実薬対照薬Postpartum CGM Postpartum continuous glucose monitoring | Continuous glucose monitoring for 14 days using the Freestyle LibrePro by Abbott Postpartum CGM |
非介入Postpartum OGTT Postpartum oral glucose tolerance test | 該当なし |
非介入No screening No postpartum glucose screening | 該当なし |
主要評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Continuous Glucose Monitor (CGM) uptake - Percentage of CGM-eligible patients | Percentage of CGM-eligible patients that return a used CGM sensor | 20 weeks postpartum |
参加アシスタント
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
女性
- 12-16 weeks postpartum
- Gestational diabetes Mellitus (GDM) diagnosis in most recent pregnancy
- Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) order placed in the medical record
- Pre-gestational diabetes
- Non-English language
ウェイクフォレスト大学323 件のアクティブな治験を探索試験中央連絡先
連絡先: Katherine A Sauder, MD, 336-716-1280, [email protected]
1 1カ国の場所
North Carolina
Wake Forest University Health Sciences, Winston-Salem, North Carolina, 27157, United States
Katherine A Sauder, MD, 連絡先, 336-716-1280, [email protected]