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Effect Of Sodium Glucose Co-Transporter-2 (SGLT-2) Inhibitors on Body Mass Index After 3 Months of Use in Diabetic Patients 第I相・フェーズ1 360
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治験番号 NCT07367555 は 治療 の研究で、糖尿病 を対象とした 第I相・フェーズ1 介入研究 臨床試験 でした。現在は 完了 です。2024年10月1日 に開始し、360 名の参加者 が参加しました。この試験は Ariba Shafiq によって主導され、2025年3月31日 に完了しました。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2026年1月26日 です。
概要
Total of 360 participants were enrolled and prescribed oral 200 mg SGLT-2 tablet. All participants were followed-up for about three months. Body mass index was measured before and after three months and mean change in BMI was assessed.
公式タイトル
Effect Of Sodium Glucose Co-Transporter-2 (SGLT-2) Inhibitors on Body Mass Index After 3 Months of Use in Diabetic Patients"
疾患名
糖尿病その他の研究識別子
- 14
NCT番号
開始日
2024-10-01
最終更新日
2026-01-26
終了予定日
2025-03-31
目標参加者数
360
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
第I相・フェーズ1
状況
完了
キーワード
Body Mass Index
Glycemic Index
Sodium Glucose Co-transporter-2 Inhibitors
Glycemic Index
Sodium Glucose Co-transporter-2 Inhibitors
主目的
治療
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
単盲検
群(アーム)/介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実験的Group A participants with Type II Diabetes Mellitus Randomly 180 Individuals with diagnosed type 2 Diabetes Mellitus were allocated group A. These individuals were prescribed oral 100 gram Empagliflozin tablet along with diet plan and exercise. All individuals were followed-up in OPD for 3 months. After 3 months, individuals were assessed again for height, weight, and BMI. Changes in weight and BMI were calculated. | Oral 100 gram Empagliflozin tablet along with diet plan and exercise oral 100 gram Empagliflozin tablet along with diet plan and exercise |
実薬対照薬Group B participants with Type II Diabetes Mellitus Randomly 180 Individuals with diagnosed type 2 Diabetes Mellitus were allocated group A. These individuals were prescribed oral 100 gram Empagliflozin tablet along with diet plan and exercise. All individuals were followed-up in OPD for 3 months. After 3 months, individuals were assessed again for height, weight, and BMI. Changes in weight and BMI were calculated. | Diet plan and exercise Only Life style modification was advised. Changes in BMI were assessed. |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Weight | Weight is measured in Kilograms | 03 Months |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Height | Height is measured in meters | 03 months |
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
30 Years
対象性別
全て
- Individuals diagnosed with type II diabetes mellitus ( blood sugar level (random) at presentation was above 186 mg/dl and HbA1c was more than 6.5% on laboratory investigations)
- Individuals already taking trail drug or any other anti-glycemic drug or insulin for >6 months
責任者
Ariba Shafiq, 治験依頼者・主任研究者, Principal Investigator, Combined Military Hospital Multan
連絡先情報がありません。
1 1カ国の場所
Punjab Province
CMH Multan, Multan, Punjab Province, 60010, Pakistan