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治験 NCT07373236 (EX-HYPO)（対象：1型糖尿病）は募集中です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
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The Effect of Endogenous GLP-1 on Glucagon Secretion in Type 1 Diabetes (EX-HYPO) 12 新規治療
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治験番号 NCT07373236 (EX-HYPO) は 介入研究 臨床試験 で、1型糖尿病 に関するものです。現在は 募集中 で、2026年1月23日 から開始しています。12 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は Asger Lund, MD によって主導され、2026年3月31日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2026年1月28日 です。
概要
Type 1 diabetes is a serious and burdensome disease that carries the risk of severe complications and premature death, partly due to low blood sugar, also called hypoglycaemia. This is a constant threat, as individuals with type 1 diabetes lack the body's natural safeguard against low blood sugar: the hormone glucagon, which is normally released from the pancreas.
Recent research in mice suggests that this missing s...
もっと見る公式タイトル
Examining the Effect of Endogenous Glucagon-like Peptide-1 on Glucagon Secretion in Type 1 Diabetes
疾患名
1型糖尿病その他の研究識別子
- EX-HYPO
- H-25032390
NCT番号
開始日
2026-01-23
最終更新日
2026-01-28
終了予定日
2026-03-31
目標参加者数
12
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
該当なし
状況
募集中
キーワード
Type 1 diabetes
GLP-1
Exendin(9-39)NH2
Hypoglycemia
GLP-1
Exendin(9-39)NH2
Hypoglycemia
主目的
基礎研究
割付方法
無作為化
介入モデル
クロスオーバー法
盲検化
三重盲検
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実薬対照薬Exendin(9-39)NH2 GLP-1 antagonist | exendin(9-39)amide GLP-1 antagonist |
プラセボ対照薬Placebo Saline | Saline (0.9% NaCl) Placebo |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
bsAUC Glucagon | Entire study periode | 0-135 minutes |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
bsAUC of Glucagon | Primary endpoint | 30-90 minutes |
Total Glucose infused | Recovery phase glucose infused | 90-135 minutes |
Glucose infused (entire period) | Entire glucose infused | 0-135 minutes |
GLP-1 | Circulating GLP-1 | 0-135 minutes |
Cortisol | Cortisol | 0-135 minutes |
参加アシスタント
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
男性
- Caucasian ethnicity
- Age between 18 and 70 years
- T1D (diagnosed according to the criteria of the World Health Organization) with HbA1c <69 mmol/mol (<8.5%)
- Body mass index between 19 and 30 kg/m2
- T1D duration of 2-30 years
- C-peptide negative (5 gram arginine-stimulated C-peptide ≤100 pmol/l)
- Treatment with a stable basal-bolus or insulin pump regimen for ≥3 months
- Anaemia (haemoglobin below normal range)
- Late microvascular complications except mild non-proliferative retinopathy
- Liver disease (Evaluated by alanine aminotransferase (ALAT) and/or aspartate aminotransferase (ASAT) >2 times normal values) or a history of hepatobiliary disorder
- Kidney disease (serum creatinine above normal range)
- Treatment with any glucose-lowering drugs beside insulin
- Active or recent (within 5 years) malignant disease
- Regular tobacco smoking or use of other nicotine-containing products
- Any condition considered incompatible with participation by the investigators.
Asger Lund, MD責任者
Asger Lund, MD, 治験依頼者・主任研究者, Associate professor, MD, Ph.D., University Hospital, Gentofte, Copenhagen
試験中央連絡先
連絡先: Julie Warnøe, MD, +4527282263, [email protected]
1 1カ国の場所