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Effects of Selected Statins on Blood Glucose Levels in Healthy Volunteers ([Statins]) 第I相・フェーズ1 100 無作為化 短期
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治験番号 NCT07378293 ([Statins]) は 治療 の研究で、糖尿病、Lipid Profile に関するものです。この 第I相・フェーズ1 介入研究 臨床試験 は現在 募集準備中 で、2026年3月1日 に開始予定です。100 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper によって主導され、2027年2月20日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2026年1月30日 です。
概要
This Phase I randomized clinical trial aims to investigate the short-term effects of three commonly prescribed statins (atorvastatin, rosuvastatin, and simvastatin) at different dose levels on blood glucose homeostasis in healthy volunteers. The study will assess changes in fasting blood glucose, insulin, and C-peptide levels following two days of statin administration under controlled conditions. The research seeks ...もっと見る
詳細説明
This study addresses emerging evidence suggesting statin therapy may modestly increase diabetes risk in a dose-dependent manner. The trial will enroll healthy volunteers who will be randomized to receive one of three statins at low, moderate, or high doses for two days. Blood glucose will be measured using standardized glucometers, while insulin and C-peptide levels will be determined using ELISA assays. The study ai...もっと見る
公式タイトル
Effects of Selected Statins on Blood Glucose Levels in Healthy Volunteers: A Randomized Phase I Clinical Trial
疾患名
糖尿病Lipid Profileその他の研究識別子
- [Statins]
- SBBU/PHM-25-33
- SBBU/IREC-25-32 (その他の識別子) (ShaheedBenazirBhuttoUSheringalDU)
NCT番号
開始日
2026-03-01
最終更新日
2026-01-30
終了予定日
2027-02-20
目標参加者数
100
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
第I相・フェーズ1
状況
募集準備中
主目的
治療
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
三重盲検
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実験的Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg) The assigned participants will be given Rosuvastatin 5mg, 20mg, 40mg OD for two days | Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg) The Rosuvastatin (5mg, 20mg, 40mg) group participants will be given the drug orally OD for two days |
実験的Atorvastatin (10mg,20mg, 40mg) The assigned participants will be given Atorvastatin 10mg,20mg, 40mg OD for two days | Atorvastatin (10mg, 20mg, 40mg) The Atorvastatin (10mg, 20mg, 40mg) group participants will be given the drug orally OD for two days |
実験的Simvastatin (10mg, 20mg, 40mg) The assigned participants will be given Simvastatin 10mg, 20mg, 40mg OD for two days | Simvastatin (10mg, 20mg, 40mg) The Simvastatin (10mg, 20mg, 40mg) group participants will be given the drug orally OD for two days |
主要評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Blood Glucose Measurements | Blood glucose of the subjects will be determined by glucometer in mg/dl | before dosing and 2 days after dosing |
Insulin Levels Determination | Blood insulin levels of each participants will be checked by using human insulin ELISA kit 96 wells on respective peak plasma concentration of respective statin | Before dosing and two days after dosing |
C- Peptide determination | Blood samples approx. 4 mL will be taken from the participants to check C- Peptide levels by using human peptide C ELISA kit on respective peak plasma concentration of respective statin | Before dosing and after two days of Dosing |
参加アシスタント
適格基準
対象年齢
成人
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
健康なボランティアを受け入れる
はい
- healthy volunteers
- Non diabetic
- blood glucose level (less than140 mg/dl)
- Participants with a history of diabetes mellitus
- With chronic diseases e.g heart disease, kidney disease
- participants taking other medications
Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir UpperKhyber Medical University Peshawar責任者
Dr Abid Ullah, 主任研究者, Lecturer, Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper
試験中央連絡先
連絡先: Dr Abid Ullah, PhD, +92 302 8533155, [email protected]
2 1カ国の場所
Khyber Pakhtunkhwa
Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper, Dīr, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
Dr Shujaat Ahmad, PhD, 連絡先, 0944885400, [email protected]
Prof Dr. Niaz Ali, PhD, 副研究者
Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir Upper, Dīr, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan