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アレクサンドリア大学Omega-3 Pufa and Aspirin as Adjunctive Therapy in Treatment of Smoker Patients With Stage Iii Periodontitis 45
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治験番号 NCT07385300 は 介入研究 臨床試験 で、歯周炎、糖尿病 を対象とした研究でした。現在は 完了 です。2023年8月20日 に開始し、45 名の参加者 が参加しました。この試験は アレクサンドリア大学 によって主導され、2024年8月22日 に完了しました。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2026年2月4日 です。
概要
Background: Smoking reduces the effect of non-surgical periodontal therapy, a host modulation regimen consisting of omega-3 polyunsaturated fatty acids (ω-3 PUFA) supplementation with low-dose aspirin (ASA) with or without systemic doxycycline has been proposed to improve treatment response.
The Aim of the study is to explore the clinical effects of orally administered omega-3 PUFA and ASA with or without systemic d...
もっと見る公式タイトル
Evaluation of the Use of Omega-3 Pufa and Aspirin as Adjunctive Therapy in the Treatment of Smoker Patients With Stage Iii Periodontitis (Randomized Clinical Trial)
疾患名
歯周炎糖尿病その他の研究識別子
- 0710-06/2023
主目的
治療
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
単盲検
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実験的Omega-3 PUFA and Aspirin | Omega-3 PUFA and Aspirin as adjunctive therapy to (SRP) fifteen patients will receive ω-3 PUFA + ASA (1g of fish oil/day + 75mg ASA/day for 2 months) after periodontal debridement (TG1) |
実験的Omega-3 PUFA and Aspirin and doxycycline | Omega-3 PUFA and Aspirin and doxycycline as adjunctive therapy to (SRP) fifteen patients will receive ω-3 PUFA + ASA (1g of fish oil/day + 75mg ASA/day for 2 months) and oral dosage of doxycycline (100mg every 12 hours on day 1, then 100 mg once daily for 6 days) after periodontal debridement (TG2) |
実薬対照薬Conventional | scaling and root planning (SRP) fifteen patients will receive periodontal debridement (CG) |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
change in probing depth | the distance (in millimeters) from the gingival margin to the base of the gingival sulcus or periodontal pocket. | baseline (t0) and at 3 (t1) and 6 months (t2) |
change in clinical attachment level | the distance (in millimeters) from the cemento-enamel junction (CEJ) to the base of the periodontal pocket. | baseline (t0) and at 3 (t1) and 6 months (t2) |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
change in gingival index | score 0: Normal gingiva (pink, firm, no bleeding) score 1: Mild inflammation (Slight color change, Slight edema, No bleeding on probing) score 2:Moderate inflammation (Redness, edema, glazing, Bleeding on probing present) score 3: Severe inflammation (Marked redness and edema, Ulceration, Spontaneous bleeding) | baseline (t0) and at 3 (t1) and 6 months (t2) |
change in bleeding on probing | presence of bleeding from the gingival sulcus or periodontal pocket within \~10 seconds after gentle probing. | baseline (t0) and at 3 (t1) and 6 months (t2) |
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
35 Years
対象性別
全て
- Smoker patients who smoke ≥ 10 cigarettes per day.
- Stages III, Grades C periodontitis with at least one site with PD≥6 and CAL ≥5 mm.
- Scaling and root planning in the previous 6 months(that may confound the effect of treatment)
- Antimicrobial therapy in the previous 6 months(that may confound the effect of treatment)
- Chronic systemic diseases that may have an impact on periodontitis progression (diabetes mellitus).
- Systemic diseases that may contraindicate aspirin or doxycycline taking (kidney and liver diseases)
- Allergy to doxycycline
- Long-term usage of medications that may impair periodontal health
- Allergy to fish/seafood
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1 1カ国の場所
Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt, Alexandria, Egypt