治験レーダーAI | ||
|---|---|---|
治験 NCT07496593（対象：糖尿病、VATS、TIVA）は実施中／登録終了です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
フィルター基準に一致する試験が1件見つかりました
タイル表示
検索に戻る
アイン・シャムス大学Total Intravenous and Balanced Anesthesia in Diabetic Patients Undergoing Video-Assisted Thoracoscopy 第IV相・フェーズ4 60
治験（臨床試験）の詳細は主に英語で提供されていますが、治験レーダーAIがサポートします！「治験解説」をクリックして、選択した言語で試験情報を表示し、議論してください。
治験番号 NCT07496593 は 糖尿病、VATS、TIVA に関する 支持療法 の研究で、第IV相・フェーズ4 介入研究 臨床試験 です。現在は 実施中／登録終了 で、2025年12月1日 から開始しています。60 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は アイン・シャムス大学 によって主導され、2026年12月1日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2026年3月27日 です。
概要
Video-assisted thoracoscopy is a minimally invasive surgical technique used to diagnose and treat problems in chest. Diabetics are more prone to infections, slower wound healing and other complications during and after surgery. Studies suggests that Total Intravenous Anesthesia (TIVA) can lead to a lower increase in blood glucose levels and a better suppression of the stress response compared to balanced anesthesia u...もっと見る
詳細説明
The aim of the study is to assess the impact of total intravenous anesthesia and balanced anesthesia as anesthesia maintenance approach on blood glucose level and postoperative complications in diabetic patients undergoing video-assisted thoracoscopy All patients will be kept fasting for 2 hours for clear fluids and 6 hours for meals preoperatively . Oral antidiabetic medications were continued in diabetic patients o...もっと見る
公式タイトル
Comparative Study Between Total Intravenous Anesthesia (TIVA) Versus Balanced Anesthesia in Diabetic Patients Undergoing Video-Assisted Thoracoscopy.
疾患名
糖尿病VATSTIVAその他の研究識別子
- FMASU MD305/2025
NCT番号
開始日
2025-12-01
最終更新日
2026-03-27
終了予定日
2026-12-01
目標参加者数
60
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
第IV相・フェーズ4
状況
実施中／登録終了
キーワード
Diabetes
VATS
TIVA
VATS
TIVA
主目的
支持療法
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
単盲検
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実薬対照薬Propofol, Fentanyl and Atracurium For patients receiving TIVA (Group A) anesthesia will be maintained with Propofol infusion (4-12 mg/kg/h), Fentanyl infusion (1-2 mic /kg/h) and atracurium 0.1 - 0.2 mg / kg every 20-30 minutes. | Propofol + fentanyl + Atracurium Group A (TIVA) will not receive any inhaled anesthesia |
実薬対照薬Isoflurane and atracurium patients receiving balanced anesthesia (Group B) anesthesia will be maintained with isoflurane 1.5% and atracurium 0.1 - 0.2 mg / kg every 20-30 minutes. | Isoflurane and Atracurium Group B will receive inhaled anesthesia |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
The primary outcome of this study will be blood glucose level after one and half hour | measurement of blood gulcose level | one and half hour |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
blood glucose level and blood cortisol levels . Also the occurrence of postoperative nausea and vomiting, emergence agitation, postoperative laryngospasm and stridor and postoperative pain. | measurement of blood glucose level and blood cortisol level | blood glucose level 5 mins after (intubation, extubation, admission to PACU ) and after 2 hours and then every 4 hours for 24 hours. blood cortisol level 5 mins before induction of anesthesia, after one and half hour and then every 4 hours for 24 hours. |
参加アシスタント
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
- Patient for both sex scheduled for VATS.
- Age group 18-70 years.
- Diagnosed diabetes mellitus (Type 1 or 2) HbA1c 6-8 % within 3 months.
- ASA II and III.
- HbA1c > 8 % or < 6 or preoperative insulin infusion or DKA within 3 months
- Emergency surgery.
- Drug allergy.
- Chronic high-dose steroids.
- Severe hepatic/ renal impairment, significant arrhythmia or severe LV dysfunction.
- Patient refusal.
- Psychiatric illness.
アイン・シャムス大学344 件のアクティブな治験を探索責任者
Aisha Galal El Din Soliman Said Ahmed Donia, 主任研究者, principal investigator, Ain Shams University
連絡先情報がありません。
1 1カ国の場所
Abasya
Ain Shams University, Cairo, Abasya, Egypt