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アイン・シャムス大学Effect of Tributyrin Supplementation on Glycemic Control, Inflammation, and Cardiovascular Risk in Patients With Type 2 Diabetes 第III相・フェーズ3 60 無作為化 二重盲検 食事療法
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治験番号 NCT07503548 は 支持療法 の研究で、糖尿病 に関するものです。この 第III相・フェーズ3 介入研究 臨床試験 は現在 募集準備中 で、2026年3月26日 に開始予定です。60 名の参加者 の募集が計画されています。この試験は アイン・シャムス大学 によって主導され、2026年8月26日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2026年3月31日 です。
概要
This study evaluates the effectiveness and safety of tributyrin supplementation in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) who are at increased risk of cardiovascular disease. Type 2 diabetes is commonly associated with poor blood sugar control, chronic inflammation, oxidative stress, and an increased risk of heart disease.
Tributyrin is a dietary supplement that acts as a precursor to butyrate, a compound kno...
もっと見る詳細説明
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is a chronic metabolic disorder characterized by hyperglycemia, insulin resistance, and progressive beta-cell dysfunction. It is strongly associated with chronic low-grade inflammation, oxidative stress, endothelial dysfunction, and an increased risk of atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD).
Short-chain fatty acids, particularly butyrate, have been shown to exert beneficial m...
もっと見る公式タイトル
Effect of Tributyrin Supplementation on Glycemic Control, Inflammation, and Cardiovascular Risk in Patients With Type 2 Diabetes
疾患名
糖尿病刊行物
この臨床試験について発表された科学記事と研究論文：その他の研究識別子
- HM000216
NCT番号
開始日
2026-03-26
最終更新日
2026-03-31
終了予定日
2026-08-26
目標参加者数
60
試験の種類
介入研究
治験の相・段階
第III相・フェーズ3
状況
募集準備中
キーワード
Tributyrin
Diabetes mellitus
glycemic control
insulin resistance
Diabetes mellitus
glycemic control
insulin resistance
主目的
支持療法
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
四重盲検
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実験的Tributyrin 500 mg oral tributyrin twice daily for 12 weeks | Tributyrin 500 mg oral tributyrin twice daily for 12 weeks |
その他Placebo Standard therapy alone | プラセボ Standard therapy alone |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Glycemic parameters | Fasting plasma glucose (FPG), HbA1c | week 12 |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
lipid profile | LDL-C, HDL-C, triglycerides | week 12 |
Inflammatory markers | CRP, IL-6, TNF-α | week 12 |
oxidative stress markers | MDA, total antioxidant capacity | week 12 |
参加アシスタント
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
全て
• Diagnosed with Type 2 DM for ≥ 1 year
- ASCVD 10-year risk ≥ 7.5%
- Stable antidiabetic and cardiovascular medication regimen for ≥ 3 months
- Able to provide informed consent and comply with study procedures
• Established cardiovascular disease (history of MI, stroke, or revascularization)
- Chronic gastrointestinal disorders affecting absorption
- Severe hepatic or renal impairment
- Use of GLP-1 receptor agonists or SGLT2 inhibitors
- Pregnancy or lactation
- Known hypersensitivity to tributyrin or butyrate
アイン・シャムス大学344 件のアクティブな治験を探索責任者
Eman Mohamed El Mokadem, 主任研究者, Lecturer of Pharmacy Practice and Clinical Pharmacy, Ain Shams University
試験中央連絡先
連絡先: Amira Younes, MD, +201146916564, [email protected]
1 1カ国の場所
Matareya Teaching Hospital, Cairo, Egypt
Amira Younes, MD, 連絡先, +201146916564, [email protected]