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治験 NCT01110954（対象：Breast Tumour）は中止です。詳細は治験レーダーのタイル表示と AI 発見ツールで確認するか、ここで質問してください。 | ||
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Fluorescence-guided Resection in Breast Cancer
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治験番号 NCT01110954 は 診断 の研究で、第II相・第二段階 介入研究 臨床試験 です。現在は 中止 で、2010年5月31日 から開始しています。8 名の参加者 の募集が計画されています。この治験は photonamic GmbH & Co. KG によって主催され、2012年12月20日 に完了予定です。ClinicalTrials.gov からの最新更新日は 2017年4月4日 です。
概要
This is an explorative phase II study to investigate the suitability of PD L 506 in the specific intra-operative detection of breast tumour tissue.
公式タイトル
Evaluation of the Suitability of PD L 506 for Intraoperative Visualisation of Palpable and Nonpalpable Breast Cancer Tissue
疾患／病気
Breast Tumourその他の研究識別子
- MK01
主目的
診断
割付方法
無作為化
介入モデル
並行割当
盲検化
三重盲検
群（アーム）／介入
| 参加グループ/群 | 介入/治療法 |
|---|---|
実薬対照薬PD L 506 2nd dose Different dosage | PD L 506 Two different doses will be compared |
実験的PD L 506 | PD L 506 Two different doses will be compared |
主要評価項目
副次評価項目
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Fluorescence intensity in breast cancer tissue | 3 h after intake of study medication |
| 評価指標 | 指標の説明 | 時間枠 |
|---|---|---|
Laboratory data and adverse events | 14 days |
適格基準
対象年齢
成人, 高齢者
試験の最低年齢
18 Years
対象性別
女性
- Written informed consent
- Caucasian female postmenopausal patients
- Patients with histologically confirmed primary palpable and nonpalpable breast cancer sized up to 5 cm (T1 - T2)
- Suspicious lymphogenic metastases (cN1-3)
- Acute or chronic hepatic diseases
- Manifest renal diseases with renal dysfunction
- Relevant cardiac disease
- Preceding therapy of breast tumour under investigation
- Patients with multiple attempts of hook-wire placement in preparation of surgery
- Dementia or psychic condition that might interfere with the ability to understand the study and thus give a written informed consent
- Simultaneous participation in another clinical study or participation in another clinical study in the 30 days directly preceding treatment
photonamic GmbH & Co. KG連絡先情報がありません。
1 1カ国の場所
Munich, Germany