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카드 뷰
Monitoring of Nocturnal Hypoglycemia Using EarlySense Monitoring Device 소아
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임상시험 NCT00361608은(는) Type I Diabetes에 대해 알아보는 관찰연구입니다. 현재 상태는 철회이며, 연구는 2008년 7월 1일에 시작되어 해당 없음명의 참여자를 모집하고 있습니다. EarlySense Ltd.이(가) 진행하며, 2009년 5월 1일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2016년 7월 19일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
This study observes the continuous measurement of breathing patterns, heart rate, restlessness, and tremor in sleep using the EarlySense ES 16 device as a tool in the management of hypoglycemia in pediatric type I diabetes patients.
상세한 설명
The study patients are children, 12-18 years old, suffering from type I diabetes. Each patient will participate in the trial for 30 days.
During this period of time the patients' breathing patterns, heart rate, restlessness and tremor in sleep will be measured by the EarlySense device which is put in the patient's bed. These measured values will be compared to:
- glucose values measured by a "Guardian RT" device -...
공식 제목
Monitoring of Nocturnal Hypoglycemia Using EarlySense Monitoring Device
질환명
Type I Diabetes기타 연구 식별자
- ES-CI 03
- 4006
NCT 번호
실제 연구 시작일
2008-07
최신 업데이트 게시
2016-07-19
예상 연구 완료일
2009-05
연구종류
관찰연구
상태
철회
키워드
diabetes
hypoglycemia
monitor
children with Type I Diabetes
hypoglycemia
monitor
children with Type I Diabetes
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
해당 없음 | EarlySense ES 16 |
적격성 기준
연령대
어린이, 성인
최소 연령
12 Years
참여 가능한 성별
전체
- Age between 12-18 years
- Diagnosis of type I diabetes for at least a year
- Home close to participating center
- Guardian able and willing to cooperate with the trial for at least 1 month and prepared to sign the Informed Consent Form.
- Recent (within 3 months) admission to emergency room or intensive care unit (ICU) due to any condition unrelated directly to diabetes.
- Any other pre-existing medical pathology unrelated to diabetes.
- Inability of the patient or his guardian to use the Guardian RT.
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1 1개국에 임상시험 장소
Schneider Children's Medical Center of Israel, Petah Tikva, 49202, Israel