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임상시험 NCT00893685 (Dreaming)은(는) 당뇨병, 만성 심부전, 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)에 대해 미상 상태입니다. 모든 세부 정보를 보려면 임상시험 레이더 카드 뷰와 AI 발견 도구를 확인하거나 여기에서 무엇이든 물어보세요. | ||
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카드 뷰
Randomized Controlled Trial of Home Telemonitoring for Elderly People (Dreaming) 300 무작위 배정 고령자
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임상시험 NCT00893685 (Dreaming)은(는) 당뇨병, 만성 심부전, 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)에 대해 알아보는 중재연구입니다. 현재 상태는 미상이며, 연구는 2009년 5월 1일에 시작되어 300명의 참여자를 모집하고 있습니다. Health Information Management, Belgium이(가) 진행하며, 2011년 12월 1일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2009년 5월 8일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
The DREAMING clinical trial is part of the DREAMING project, which has the objective to demonstrate that the DREAMING platform consisting of integrated health monitoring, alarm handling and videoconferencing services produces clinical benefits to its users and economic benefits to the health authorities. The study evaluates the long-term (30 months) effect of continuous use of the DREAMING subsystems and is testing t...더 보기
상세한 설명
Homes of participants are equipped with environmental sensors, motion detection, and with wireless sensors for blood pressure, blood glucose, body weight, blood oxygen saturation, peak expiratory flow and electrocardiogram. Disease related parameters are monitored at least daily and the measured values are transmitted to a central monitoring unit. In case of abnormal values, health alarms are generated and transmitte...더 보기
공식 제목
Elderly Friendly Alarm Handling and Monitoring (DREAMING)
질환명
당뇨병만성 심부전만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)기타 연구 식별자
- Dreaming
- European Commission
- European Commission
- ICT support policy program
- Contract Number 225023
NCT 번호
실제 연구 시작일
2009-05
최신 업데이트 게시
2009-05-08
예상 연구 완료일
2011-12
계획된 등록 인원
300
연구종류
중재연구
단계/상
해당 없음
상태
미상
키워드
Telemedicine
주요 목적
건강 서비스 연구
설계 할당
무작위배정
중재 모델
평행설계
맹검 (마스킹)
없음 (오픈 라벨)
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
실험적Home telemonitoring | Wireless monitors for disease specific clinical parameters. Homes of participants will be equipped with wireless monitors for blood pressure, blood oxygen, blood glucose, peak expiratory flow, electrocardiogram, body weight. All vital parameters are monitored on a continuous, at least daily basis and obtained values are transmitted to a monitoring centre. Abnormal values are classified for their health risk and health alarms and/or intervention of health professionals is trig...더 보기 |
비개입Usual care (control group) | 해당 없음 |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Health related quality of life as assessed by the SF-36 questionnaire, at the beginning, at midterm and at the end of the trial period | 0, 15, 30 months |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Time to permanent transfer to elderly homes | Measured at month 30 | |
Total and average length of stay in hospital | Measured at month 30 | |
Number of consultations with general practitioners | Measured at month 30 | |
Number of consultations with medical specialists | Measured at month 30 | |
Number of home visits by nurses | Measured at month 30 | |
Number of ambulance transports | Measured at month 30 | |
Number of accesses to emergency rooms | Measured at month 30 | |
Number of falls | Measured at month 30 | |
Number of femur fractures | Measured at month 30 | |
HbA1c change over time (only for participants with a diagnosis of diabetes) | Measured at month 30 | |
Survival | Measured at month 30 | |
Depression as measured by HADS | Measured at months 0, 15 and 30 | |
Number of hospitalisations | Measured at month 30 | |
Number of permanent transfers to elderly homes | Measured at month 30 |
적격성 기준
연령대
노인
최소 연령
65 Years
참여 가능한 성별
전체
건강한 참가자 허용
네
Inclusion criteria:
- Diagnosis of chronic heart failure
- Diagnosis of diabetes mellitus
- Diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease
Only in the case that the number of recruited participants is not sufficient, inclusion criteria can be extended to one or more of the following conditions:
- History of myocardial infarction
- History of stroke (brain ischemia or hemorrhage)
- History of falls within the last two years
- Hospitalization during the last two years (for every reason)
- Not willing to participate (e.g non signing informed consent)
- Inability to use the DREAMING equipment
- Significant impairment of language comprehension or expression (aphasia)
- Diagnosis of dementia
- Completely dependent on others for the activities of daily living
- Living without access to ISDN or DSL service
연구 대표 연락처
연락처: Reinhard W Prior, M.D., +393341855067, [email protected]
6 6개국에 임상시험 장소
Langeland Municipality, Langeland, 5900, Denmark
East Tallin Central Hospital, Tallinn, 10123, Estonia
Pflegwerk Berlin, Mediplus, Berlin, 10439, Germany
Azienda per i Servizi Sanitari ASS N.1, Trieste, 34128, Italy
Servicio Aragones de Salud, Barbastro, 22300, Spain
GP Surgery, Heby, 74432, Sweden