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Clinical Evaluation of the Accuracy of the FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring System 58

완료
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임상시험 NCT00920881은(는) 당뇨병에 대해 알아본 관찰연구입니다. 현재 상태는 완료입니다. 연구는 2005년 11월 1일에 시작되어 58명의 참여자와 함께 진행되었습니다. 애보트이(가) 진행한 이 연구는 2005년 12월 1일에 마무리되었습니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2009년 6월 15일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
To evaluate the clinical accuracy of the FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring System with respect to a reference standard.
공식 제목

Protocol #TS05-066 Clinical Evaluation of the Accuracy of the FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring System

질환명
당뇨병
출판물
이 임상시험에 대해 발표된 과학 논문 및 연구 자료.
기타 연구 식별자
  • TS05-066
NCT 번호
실제 연구 시작일
2005-11
최신 업데이트 게시
2009-06-15
예상 연구 완료일
2005-12
계획된 등록 인원
58
연구종류
관찰연구
상태
완료
키워드
Continuous glucose monitoring
Accuracy
Continuous glucose-error grid analysis
시험군 / 개입
참가자 그룹/시험군개입/치료
Diabetes
FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring System
Subjects wore 2 Navigator sensors for approximately 122 hours. Subjects and clinical staff were masked to continuous glucose data. During the time the subjects wore the continuous sensor, they were instructed to continue with their current diabetes management plan. Subjects stayed at the clinic for approximately 50 hours during the study period. While in the clinic, venous blood samples were collected every 15 minute...더 보기
적격성 기준

연령대
성인, 노인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
전체
  • History consistent with type 1 diabetes
  • At least 18 years of age
  • Available and capable of following the protocol instructions provided by the healthcare professional
  • Signed and dated informed consent form

  • Pregnancy
  • Type 2, gestational, or secondary diabetes
  • Known allergy to medical grade adhesives
  • Skin abnormalities at the insertion sites that would confound the assessment of the effect of the device on the skin
  • Seizure disorder
  • Myocardial ischemia
  • History of stroke
  • Severe hypoglycemia unawareness
  • Other concomitant medical conditions that in the opinion of the investigator, would affect the evaluation of device performance and/or safety
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3 1개국에 임상시험 장소

California

Diablo Clinical Research, Walnut Creek, California, 94598, United States

Texas

Diabetes & Glandular Disease Clinic, San Antonio, Texas, 78229, United States

Washington

Ranier Clinical Research, Renton, Washington, 98055, United States