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카드 뷰
Modal Day Analysis of Self Monitoring Blood Glucose Versus Continuous Glucose Monitoring 91
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임상시험 NCT01072565은(는) 제2형 당뇨병에 대해 알아본 중재연구입니다. 현재 상태는 완료입니다. 연구는 2010년 2월 1일에 시작되어 91명의 참여자와 함께 진행되었습니다. HealthPartners Institute이(가) 진행한 이 연구는 2012년 1월 1일에 마무리되었습니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2015년 11월 26일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of Self Monitoring of Blood Glucose (SMBG) for clinical decisions related to the management of type 2 diabetes and to determine the benefit of using Continuous Glucose Monitoring (CGM) for clinical diabetes management.
공식 제목
Optimization of SMBG Employing Modal Day Analysis: Examining Clinical Decision-making Processes Using Blinded FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring System (CGM)
질환명
제2형 당뇨병기타 연구 식별자
- 03914-09-C
NCT 번호
실제 연구 시작일
2010-02
최신 업데이트 게시
2015-11-26
예상 연구 완료일
2012-01
계획된 등록 인원
91
연구종류
중재연구
단계/상
해당 없음
상태
완료
키워드
Type 2 Diabetes
A1c
Continuous Glucose Monitoring
Blood Glucose
A1c
Continuous Glucose Monitoring
Blood Glucose
주요 목적
치료
설계 할당
무작위배정
중재 모델
요인설계
맹검 (마스킹)
없음 (오픈 라벨)
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
활성 대조군SMBG Only You will measure your blood glucose 4 times daily by finger sticks using a blood glucose meter and you will also wear a CGM device. The CGM measurements will be blinded (neither you nor the study doctor will be able to see the CGM measurements until your final study visit). Only your SMBG measurements will be considered to help manage your diabetes. Your medications will be changed or adjusted based on your HbA1c and...더 보기 | SMBG to guide clinical decisions The investigator will base clinical decisions on A1c and modal day analysis of SMBG. |
활성 대조군SMBG and CGM You will measure your blood glucose 4 times daily by finger sticks using a blood glucose meter and you will also wear a CGM device. The CGM measurements will be downloaded at each study visit and will be considered along with your SMBG measurements to help manage your diabetes. Your medications will be changed or adjusted based on your HbA1c and/or glucose readings with a goal to achieve an HbA1c level of 7%. | SMBG and CGM The investigator will base clinical decisions on A1c, modal day analysis of SMBG and CGM data. |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Evaluate the efficacy of SMBG for clinical decisions related to the management of type 2 diabetes. | Three, six and nine months. |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Determine the incremental benefit of CGM for clinical decision-making. | Three, six and nine months. |
적격성 기준
연령대
성인, 노인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
전체
- Male or female subjects ≥18 and ≤75 years of age
- Clinical diagnosis of diabetes
- Diabetes duration ≥ 1 year
- HbA1c ≥7.2%
- Diabetes can be treated with any therapy including medical nutrition therapy alone and any pharmaceutical therapy
- Taken prednisone or cortisone medications in the previous 30 days
- Currently pregnant or planning pregnancy during the study period
- Presence of any severe medical or psychological condition or chronic conditions/infections that in the opinion of the Investigator would compromise the subject's safety or successful participation in the study
- Unable to follow the study protocol
- Unable to speak, read and write in English
HealthPartners Institute- International Diabetes Center at Park Nicollet
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1 1개국에 임상시험 장소
Minnesota
International Diabetes Center, Minneapolis, Minnesota, 55416, United States