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카드 뷰
Interval-training in Type 2 Diabetics 14
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임상시험 NCT02320526은(는) 제2형 당뇨병에 대해 알아본 중재연구입니다. 현재 상태는 완료입니다. 연구는 2014년 11월 1일에 시작되어 14명의 참여자와 함께 진행되었습니다. Rigshospitalet, Denmark이(가) 진행한 이 연구는 2016년 4월 1일에 마무리되었습니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2016년 4월 27일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
Interval training is superior to continuous training for improving glycemic control, hereunder glycemic variability and -spikes. However, the underlying mechanisms and the clinical impact is at present unknown.
The overall objective of this project is to determine the mechanisms underlying aeroic interval-training-induced reductions in glycemic variability and -spikes, and the impact on levels of systemic inflammati...
더 보기공식 제목
Interval-training in Type 2 Diabetics - Mechanisms Behind Increased Glucose Disposal and Effects on Systemic Inflammation
질환명
제2형 당뇨병출판물
이 임상시험에 대해 발표된 과학 논문 및 연구 자료.기타 연구 식별자
- H-6-2014-043
NCT 번호
실제 연구 시작일
2014-11
최신 업데이트 게시
2016-04-27
예상 연구 완료일
2016-04
계획된 등록 인원
14
연구종류
중재연구
단계/상
해당 없음
상태
완료
키워드
Exercise
Training
Interval training
Systemic inflammation
Glucose disposal
Insulin sensitivity
Glucose effectiveness
Training
Interval training
Systemic inflammation
Glucose disposal
Insulin sensitivity
Glucose effectiveness
주요 목적
치료
설계 할당
무작위배정
중재 모델
교차 설계
맹검 (마스킹)
없음 (오픈 라벨)
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
실험적Control Control intervention: Subjects will continue their life unaltered during the 14 days intervention period | 대조군 |
실험적Continuous walking Training intervention: Subjects will perform continuous walking for one hour per day at every weekday during the 14 days intervention period | Continuous walking |
실험적Interval Walking Training intervention: Subjects will perform interval walking for one hour per day at every weekday during the 14 days intervention period. Interval walking will be performed as repeated cycles of three minutes of slow and hree minutes of fast walking during the entire training session | Interval walking |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Glycemic control | Glycemic control incl. glycemic variability and -spikes, will be measured with continuous glucose monitoring over 24 hours during standardized dietary intake before and after each intervention. | Change from baseline at 14 days |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Urinary isoprostanes as a measure of systemic inflammation | Systemic inflammation will be measured as isoprostanes in urine collected over 24 hours. The changes in glycemic control (Outcome 1), will be correlated with the changes in systemic inflammation. | Change from baseline at 14 days |
Rate of dissappearance during a 2-step (pancreatic + hyperinsulinemic) hyperglycemic clamp, as a measure of glucose effectiveness + insulin sensitivity | A 2-step (pancreatic + hyperinsulinemic) hyperglycemic clamp will be performed before and after each intervention, to assess the mechanisms behind the intervention-induced improvements in glycemic control. In this way, the intervention-induced effects on glucose effectiveness and insulin sensitivity will be assessed. | Change from baseline at 14 days |
적격성 기준
연령대
성인, 노인
최소 연령
40 Years
참여 가능한 성별
전체
- Type 2 diabetes mellitus
- BMI >18 but <40 kg/m2
- Pregnancy
- Smoking
- Contraindication to increased levels of physical activity
- More than moderate levels of physical activity (>90 min/week) of maximally moderate intensity
- Insulin dependence
- Thyroid, liver, lung, heart or kidney disease, with the need for treatment
Rigshospitalet, Denmark연구 책임자
Anders Rasmussen Rinnov, 책임연구자, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
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1 1개국에 임상시험 장소
The Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet, Copenhagen, 2100, Denmark