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Continuous Glucose Monitoring & Management In Type 2 Diabetes (T2D) (COMMITED) 72 생활 습관
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임상시험 NCT03620357 (COMMITED)은(는) 제2형 당뇨병에 대해 알아본 중재연구입니다. 현재 상태는 완료입니다. 연구는 2018년 9월 5일에 시작되어 72명의 참여자와 함께 진행되었습니다. DexCom, Inc.이(가) 진행한 이 연구는 2020년 11월 4일에 마무리되었습니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2021년 3월 22일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
A Study to assess if patients with Type 2 diabetes (T2D) who have suboptimal glycemic control using multiple oral agents are able to make lifestyle changes resulting in improved glycemic control by use of real-time continuous glucose monitoring (RT-CGM) and targeted learning modules versus self monitored blood glucose (SMBG) testing.
상세한 설명
The study is referred to as "Continuous Glucose Monitoring and Management in Type 2 Diabetes" also known as The COMMITED Study" and will assess if patients with Type 2 diabetes (T2D) who have suboptimal glycemic control using 2 or more multiple oral agents are able to make lifestyle changes resulting in improved glycemic control by use of real-time continuous glucose monitoring and targeted learning modules.
At time...
더 보기공식 제목
Continuous Glucose Monitoring & Management In Type 2 Diabetes
질환명
제2형 당뇨병기타 연구 식별자
- COMMITED
- PTL903076
NCT 번호
실제 연구 시작일
2018-09-05
최신 업데이트 게시
2021-03-22
예상 연구 완료일
2020-11-04
계획된 등록 인원
72
연구종류
중재연구
단계/상
해당 없음
상태
완료
주요 목적
치료
설계 할당
무작위배정
중재 모델
평행설계
맹검 (마스킹)
없음 (오픈 라벨)
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
실험적Continuous Glucose Monitor (CGM) Group | CGM CGM Group: Dexcom G6 CGM |
활성 대조군SMBG Group | SMBG SMBG Group: Blood Glucose Meter |
주요결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
HbA1c | The primary endpoint is defined as change in HbA1c (determined by local lab or POC results). | From baseline to Month 3 (Week 12) |
적격성 기준
연령대
성인, 노인
최소 연령
30 Years
참여 가능한 성별
전체
- Age at least 30 years
- Diagnosis of T2D treated with 2 or more oral anti-diabetic medications
- HbA1c ≥ 7.8 and ≤10.5% by local lab or POC
- Using insulin
- Pregnancy
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73m2
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10 2개국에 임상시험 장소
California
Diabetes/Lipid Management and Research Center, Huntington Beach, California, 92648, United States
Temecula Valley Endocrinology, Temecula, California, 92592, United States
Georgia
Atlanta Diabetes Associates, Atlanta, Georgia, 30318, United States
Maryland
MODEL Clinical Research (Towson), Baltimore, Maryland, 21204, United States
Nebraska
Diabetes & Endocrine Associates, PC, Omaha, Nebraska, 68114, United States
Nevada
Las Vegas Endocrinology, Henderson, Nevada, 89052, United States
The Docs, Las Vegas, Nevada, 89113, United States
Palm Research Center, Las Vegas, Nevada, 89148, United States
Texas
Diabetes and Glandular Disease Clinic, San Antonio, Texas, 78229, United States
Ontario
LMC Manna Research, Toronto, Ontario, M4G 3E8, Canada