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Development of Continuous Glucose Monitoring System Cohort for Personalized Diabetes Prevention and Management Platform 130 맞춤형 치료 예방

완료
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임상시험 NCT04369833은(는) 당뇨 전 단계, 포도당 대사 장애, 당뇨병에 대해 알아본 관찰연구입니다. 현재 상태는 완료입니다. 연구는 2020년 5월 11일에 시작되어 130명의 참여자와 함께 진행되었습니다. Pusan National University Hospital이(가) 진행한 이 연구는 2020년 9월 30일에 마무리되었습니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2022년 5월 9일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
The purpose of this study is to collect a variety of clinical data and blood glucose changes using a continuous glucose monitoring device for high-risk diabetes patients (prediabetes) in order to develop a personalized diabetes prevention and management platform based on artificial intelligence model using mathematical analysis.
상세한 설명
After being informed about the study and potential risks, all patients giving written informed consent wear a continuous glucose monitoring device ("iPro2" professional continuous glucose monitoring, MedtronicⓇ, California, USA) and smart band ("Fitbit Inspire HR", FitbitⓇ, California, USA) for 1 week.

During this period, all patients are tested oral glucose tolerance test and take a standard diet (calorie calculate...

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공식 제목

Development of Continuous Glucose Monitoring System Cohort for Personalized Diabetes Prevention and Management Platform Based on Artificial Intelligence Model Using Mathematical Analysis

질환명
당뇨 전 단계포도당 대사 장애당뇨병
출판물
이 임상시험에 대해 발표된 과학 논문 및 연구 자료.
기타 연구 식별자
  • H-2003-033-088
NCT 번호
실제 연구 시작일
2020-05-11
최신 업데이트 게시
2022-05-09
예상 연구 완료일
2020-09-30
계획된 등록 인원
130
연구종류
관찰연구
상태
완료
시험군 / 개입
참가자 그룹/시험군개입/치료
continuous glucose monitoring group
all participants wearing a continuous glucose monitoring device
continuous glucose monitoring system
wearing continuous glucose monitoring device (iPro2 professional continuous glucose monitoring, MedtronicⓇ, California, USA)
주요결과변수
결과변수측정값 설명시간 범위
Number of Participants With Insulin Resistance
the prevalence of insulin resistance in participants was measured. Insulin resistance was calculated by HOMA-IR(homeostatic model assessment of insulin resistance), QUICKI (quantitative insulin sensitivity check index) and Matsuda index
1 week
적격성 기준

연령대
성인, 노인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
전체
  • Above 18 years old.

  • Prediabetes

    1. Fasting plasma glucose : 100~125mg/dL, fasting is defined as no caloric intake for at least 8 hours.

      OR

    2. 2-hour plasma glucose during 75g oral glucose tolerance test : 140 ~ 199mg/dL

      OR

    3. Glycated hemoglobin(HbA1c) : 5.7~6.4% (39-47mmol/mol)

  • with a history of newly diagnosed and treated cancer within the last 5 years
  • with a history of hospitalization for active disease within the last 3 months
  • with a history of severe cardiovascular disease within the last 3 months
  • with a history of steroid treatment in the last 3 months
  • people who have had major surgery planned within the last 3 months or who have had surgery within 3 months
  • people who are pregnant or have been in the last 3 months after giving birth
Pusan National University Hospital logoPusan National University Hospital
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1 1개국에 임상시험 장소
Pusan national university hospital, Busan, 49241, South Korea