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캘리포니아 대학교 데이비스Pilot Study of Remote Glucose Monitoring Among Pediatric Patients With Type 1 Diabetes 39 소아 청소년 원격 참여
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임상시험 NCT04696640은(는) 제1형 당뇨병에 대해 알아본 중재연구입니다. 현재 상태는 완료입니다. 연구는 2021년 6월 3일에 시작되어 39명의 참여자와 함께 진행되었습니다. 캘리포니아 대학교 데이비스이(가) 진행한 이 연구는 2022년 5월 25일에 마무리되었습니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2022년 6월 2일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
This project explores the feasibility and utility of remote glucose monitoring for a cohort of children and adolescents with type 1 diabetes (T1D) cared for at UC Davis Health (UCDH).
공식 제목
Pilot Study of Remote Glucose Monitoring Among Pediatric Patients With Type 1 Diabetes
질환명
제1형 당뇨병출판물
이 임상시험에 대해 발표된 과학 논문 및 연구 자료.기타 연구 식별자
- 1638182
NCT 번호
실제 연구 시작일
2021-06-03
최신 업데이트 게시
2022-06-02
예상 연구 완료일
2022-05-25
계획된 등록 인원
39
연구종류
중재연구
단계/상
해당 없음
상태
완료
주요 목적
건강 서비스 연구
설계 할당
해당 없음
중재 모델
순차설계
맹검 (마스킹)
없음 (오픈 라벨)
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
실험적Remote Patient Monitoring All participants who have successfully established remote data-sharing from their glucose monitors to the research team's Glooko account by conclusion of the one-month baseline period will advance to the six-month intervention period. | 원격 환자 모니터링 Participants' glucose data will be monitored by the study team using population analytic reports. Participants who either have excessive hypoglycemia or hyperglycemia on these reports will be contacted by a pediatric endocrinologist (the principal investigator) to discuss any necessary adjustments to their home diabetes management plans. This intervention will be in addition to their usual care (regular visits at the...더 보기 |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Feasibility of remote glucose monitoring for pediatric T1D patients who receive care at UC Davis Health | Proportion of participants who have successfully established remote glucose monitoring by the end of the baseline period. | 1 month baseline period |
Change in hemoglobin A1c (HbA1c) | HbA1c at study completion minus the HbA1c at initiation | Initiation = 1 month after enrollment, Study completion = 7 months after enrollment |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Data-sharing experience survey | Survey asking about patient's experience with data-sharing | 1 month after enrollment |
Target Glucose Range | Percentage of time spent in target glucose range (generated from continuous glucose monitor) | Months 1-7 after enrollment |
Hyperglycemic range | Percentage of time spent in hyperglycemic range (generated from continuous glucose monitor) | Months 1-7 after enrollment |
Hypoglycemic range | Percentage of time spent in hypoglycemic range (generated from continuous glucose monitor) | Months 1-7 after enrollment |
Overall continuous glucose monitor (CGM) wear time | Percentage of time spent wearing continuous glucose monitor (generated from continuous glucose monitor) | Months 1-7 after enrollment |
Remote patient monitoring survey | Survey asking about patient's experience with remote patient monitoring | Month 7 after enrollment |
적격성 기준
연령대
어린이, 성인
최소 연령
1 Year
참여 가능한 성별
전체
- Diagnoses of type 1 diabetes with a duration of greater than or equal to 12 months
- Use of a continuous glucose monitor (CGM) for greater than or equal to 6 months
- Intention to continue receiving care at the UC Davis Health Pediatric Diabetes clinic.
- Patient's CGM cannot be uploaded to Glooko
캘리포니아 대학교 데이비스235개의 진행 중인 임상시험 탐색 가능연락처 정보가 없습니다.
1 1개국에 임상시험 장소
California
University of California-Davis, Sacramento, California, 95817, United States