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존스 홉킨스 대학교CGM Use in Children With Type 2 Diabetes (IMPaCT2) 41 소아 단기
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임상시험 NCT04721158 (IMPaCT2)은(는) 제2형 당뇨병, Hyperglycemia Due to Type 2 Diabetes Mellitus에 대해 알아본 중재연구입니다. 현재 상태는 완료입니다. 연구는 2021년 1월 17일에 시작되어 41명의 참여자와 함께 진행되었습니다. 존스 홉킨스 대학교이(가) 진행한 이 연구는 2022년 7월 28일에 마무리되었습니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2023년 9월 15일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
The purpose of this prospective study is to determine if trial use of a Dexcom G6 CGM system for a 10 day wear period in pediatric Type 2 diabetes patients improves short term time in range glucose control and 3-6 month glycemic control.
상세한 설명
The purpose of this prospective study is to determine if trial use of a Dexcom G6 CGM system for 10 days has an impact on short and long term glycemic control and behavior in youth onset Type 2 diabetes.
공식 제목
IMPlementation of Continuous Glucose Monitoring in Children With Type 2 Diabetes
질환명
제2형 당뇨병Hyperglycemia Due to Type 2 Diabetes Mellitus출판물
이 임상시험에 대해 발표된 과학 논문 및 연구 자료.기타 연구 식별자
- IMPaCT2
- IRB00255470-2
NCT 번호
실제 연구 시작일
2021-01-17
최신 업데이트 게시
2023-09-15
예상 연구 완료일
2022-07-28
계획된 등록 인원
41
연구종류
중재연구
단계/상
해당 없음
상태
완료
키워드
continuous glucose monitoring (CGM)
Hemoglobin A1c
Hemoglobin A1c
주요 목적
지지요법
설계 할당
해당 없음
중재 모델
단일군설계
맹검 (마스킹)
없음 (오픈 라벨)
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
기타CGM Arm Children with type 2 diabetes will wear a continuous glucose monitor for 10 days. | 연속 혈당 모니터 Eligible patients will have a Dexcom G6 Continuous Glucose Monitor placed for 10 days. |
주요결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Percentage of Time in Range Glucose Control | The percentage of total time that the patient uses the continuous glucose monitor (CGM) where the blood glucose falls between 70 and 180 mg/dL | 5 days, 10 days |
Hemoglobin A1c | HbA1c at baseline and 3-6 month follow-up. | Baseline, 3 - 6 months |
More Frequent Insulin Administration | Response to "Did you take your insulin more often than before?" | 10 days from CGM placement |
More Frequent Glycemic Control Monitoring | Response to "Do you look at or check your blood sugar more often than before?" | 10 days |
적격성 기준
연령대
어린이, 성인
최소 연령
5 Years
참여 가능한 성별
전체
- Type 2 diabetes, diabetes duration >3 months
- Prior use of CGM
존스 홉킨스 대학교569개의 진행 중인 임상시험 탐색 가능연락처 정보가 없습니다.
1 1개국에 임상시험 장소
Maryland
Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center, Baltimore, Maryland, 21287, United States