임상 레이더 AI | ||
|---|---|---|
임상시험 NCT04794478은(는) 당뇨병에 대해 완료 상태입니다. 모든 세부 정보를 보려면 임상시험 레이더 카드 뷰와 AI 발견 도구를 확인하거나 여기에서 무엇이든 물어보세요. | ||
하나의 임상시험이 필터 기준과 일치합니다.
카드 뷰
Evaluation of the Safety and Effectiveness of the Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System 482
임상시험 세부 정보는 주로 영어로 제공됩니다. 하지만 임상 레이더 AI가 도와드릴 수 있습니다! '임상시험 설명'를 클릭하여 선택한 언어로 임상시험 정보를 확인하고, 이에 대해 AI와 논의해 보세요.
임상시험 NCT04794478은(는) 당뇨병에 대해 알아본 중재연구입니다. 현재 상태는 완료입니다. 연구는 2021년 2월 19일에 시작되어 482명의 참여자와 함께 진행되었습니다. DexCom, Inc.이(가) 진행한 이 연구는 2021년 10월 31일에 마무리되었습니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2022년 2월 18일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
Evaluation of the Safety and Effectiveness of the Dexcom Glucose Monitoring (CGM) System
상세한 설명
The objective of this study is to establish performance of the Dexcom CGM System (System) in comparison to a blood glucose comparator method.
공식 제목
Evaluation of the Safety and Effectiveness of the Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System
질환명
당뇨병출판물
이 임상시험에 대해 발표된 과학 논문 및 연구 자료.기타 연구 식별자
- PTL-903880
NCT 번호
실제 연구 시작일
2021-02-19
최신 업데이트 게시
2022-02-18
예상 연구 완료일
2021-10-31
계획된 등록 인원
482
연구종류
중재연구
단계/상
해당 없음
상태
완료
주요 목적
기타
설계 할당
해당 없음
중재 모델
단일군설계
맹검 (마스킹)
없음 (오픈 라벨)
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
활성 대조군CGM Users Glucose challenge during clinic sessions to assess performance of CGM compared to comparator measurement. | Dexcom Continuous Glucose Monitoring System Dexcom Continuous Glucose Monitoring System |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Dexcom Continuous Glucose Monitoring System Performance | The Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System performance will be assessed compared to the Yellow Springs Instrument (YSI) comparator venous plasma measurements | 10 days |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
System Related Adverse Device Effects | The Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System will be characterized by Adverse Device Effects experienced by study participants | 10 days |
적격성 기준
연령대
어린이, 성인, 노인
최소 연령
2 Years
참여 가능한 성별
전체
- Ages 2 or older
- Diagnosis of Type 1 diabetes or Type 2 diabetes
- Willing to wear the required number of Systems for the total duration of study wear
- Willing to participate in Clinic Session(s) during study wear
Presence of extensive skin changes/diseases at sensor wear site(s) that preclude wearing the sensor(s) on skin
Known allergy to medical-grade adhesives
Pregnancy
Hematocrit outside specification
≥ 18 years of age:
- Male: 36.0%;
- Female: 33.0%;
13-17 years of age: 35.0%;
7 years - 12 years of age: 32.0%;
End stage renal disease and currently managed by dialysis or anticipating initiating dialysis during the study wear period
Required or scheduled to have a Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan, Computed Tomography (CT) scan, or diathermy during the study wear period
DexCom, Inc.연락처 정보가 없습니다.
12 1개국에 임상시험 장소
California
ProSciento, Chula Vista, California, 91911, United States
AMCR Institute, Escondido, California, 92025, United States
Sansum Diabetes Research Institute, Santa Barbara, California, 93105, United States
Diablo Clinical Research, Walnut Creek, California, 94598, United States
Colorado
Barbara Davis Center, Aurora, Colorado, 80045, United States
Idaho
Rocky Mountain Clinical Research, Idaho Falls, Idaho, 82404, United States
Massachusetts
Joslin Diabetes Center, Boston, Massachusetts, 02215, United States
Texas
Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT), San Antonio, Texas, 78229, United States
Diabetes & Glandular Disease Clinic, P.A., San Antonio, Texas, 78229, United States
Endeavor Clinical Trials, San Antonio, Texas, 78229, United States
Utah
Advanced Research, Ogden, Utah, 84405, United States
Virginia
UVA Center for Diabetes Technology, Charlottesville, Virginia, 22903, United States