임상 레이더 AI | ||
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카드 뷰
Performance of the Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System in Pregnant Women With Diabetes Mellitus 100 임산부
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임상시험 NCT04905628은(는) 당뇨병에 대해 알아보는 관찰연구입니다. 현재 상태는 미상이며, 연구는 2021년 7월 8일에 시작되어 100명의 참여자를 모집하고 있습니다. DexCom, Inc.이(가) 진행하며, 2022년 4월 15일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2022년 2월 21일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
Performance of the Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System in Pregnant Women With Diabetes Mellitus
공식 제목
Performance of the Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System in Pregnant Women With Diabetes Mellitus
질환명
당뇨병출판물
이 임상시험에 대해 발표된 과학 논문 및 연구 자료.기타 연구 식별자
- PTL-904284
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
Dexcom CGM System Dexcom CGM System | Dexcom CGM System Dexcom CGM System |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System Performance | The Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System performance will be assessed compared to Yellow Springs Instrument (YSI) comparator venous plasma measurements | 10 Days |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
System Related Adverse Device Effects | The Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System will be characterized by Adverse Device Effects experienced by study participants | 10 Days |
적격성 기준
연령대
성인, 노인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
여성
- Age ≥ 18 years
- Confirmed pregnancy
- Diagnosis of Gestational Diabetes (GDM), Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), or Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
- Willing to wear up to the required number of Systems for the total duration of study wear
- Able to follow study procedures;
- Able to speak, read, and write in English or Spanish.
- Extensive skin changes/diseases that preclude wearing the required number of Systems at the proposed wear sites
- Known allergy to medical-grade adhesives
- Hematocrit outside specification
- Prescribed drugs for treatment of pre-term labor or experiencing high-risk pregnancy complications during current pregnancy
- Currently receiving dialysis treatment or planning to receive dialysis during the sensor wear period
- Currently using Hydroxyurea for treatment
- Require a Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan, Computed Tomography (CT) scan, or diathermy during the sensor wear period
DexCom, Inc.연구 대표 연락처
연락처: Stayce Beck, PhD, MPH, 858-203-6454, [email protected]
연락처: Nelly Njeru, 858-203-6379, [email protected]
5 1개국에 임상시험 장소
California
Sansum Diabetes Research Institute, Santa Barbara, California, 93105, United States
Nina Shelton, 연락처, [email protected]
Kristin Castorino, D.O., 책임연구자
모집중
Colorado
Barbara Davis Center for Childhood Diabetes, Aurora, Colorado, 80045, United States
Christie Beatson, RD, CDE, 연락처, [email protected]
Sarit Polsky, MD, 책임연구자
모집중
Massachusetts
Joslin Diabetes Center, Boston, Massachusetts, 02215, United States
Julianne O'Connell, 연락처, [email protected]
Florence Brown, MD, 책임연구자
모집중
New York
Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, New York, 10029, United States
Selassie Ogyaadu, 연락처, [email protected]
Carol Levy, MD, 책임연구자
모집중
Oregon
Oregon Health & Science University, Portland, Oregon, 97239, United States
Monica Rincon, 연락처, [email protected]
Amy Valent, MD, 책임연구자
모집중