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오하이오 주립 대학교Continuous Glucose Monitoring for Various Degrees of Glucose Intolerance 72 임산부
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임상시험 NCT05491954은(는) 임신성 당뇨병에 대해 알아보는 관찰연구입니다. 현재 상태는 미상이며, 연구는 2022년 8월 1일에 시작되어 72명의 참여자를 모집하고 있습니다. 오하이오 주립 대학교이(가) 진행하며, 2023년 8월 1일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2022년 9월 21일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
Diabetes mellitus affects roughly 8% of pregnancies but is associated with significant perinatal and maternal morbidity, with 6% of pregnancies affected by gestational diabetes mellitus (GDM). Best practice guidelines recommend universal screening for gestational diabetes mellitus between 24-28 weeks of pregnancy in all women who do not have a diagnosis of pre-gestational diabetes mellitus. Among high-risk population...더 보기
공식 제목
The Use of Continuous Glucose Monitors Among Women With Various Degrees of Glucose Intolerance: An Observational Cohort Study
질환명
임신성 당뇨병기타 연구 식별자
- 2021H0009
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
Euglycemic Women who pass a 50g GCT with 1-hour glucose \<135 mg/dL | Dexcom G6 Continuous glucose monitoring |
Possible glucose intolerance Women who fail a 50g GCT (1-hour glucose \>135 mg/dL) and have 0/4 abnormal values on a 100g oral glucose tolerance test (OGTT) by Carpenter-Coustan values | Dexcom G6 Continuous glucose monitoring |
Confirmed glucose intolerance Women who fail a 50g GCT (1-hour glucose \>135 mg/dL) and have 1/4 abnormal values on 100g GTT test by Carpenter-Coustan values | Dexcom G6 Continuous glucose monitoring |
Gestational Diabetes Mellitus Women who fail a 50g GCT (1-hour glucose \>135 mg/dL) and have ≥2/4 abnormal values on 100g GTT test by Carpenter-Coustan values (Table 1), meeting criteria for GDM | Dexcom G6 Continuous glucose monitoring |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Changes in glycemic control over late gestation as measured by A1c | Assessed by changes in glycemic control over late gestation as measured by HbA1c at the time of enrollment and delivery | 9 months |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
The number of neonatal hypoglycemic episodes | Assessed by requirement of neonatal antidiabetic care measured in the number of hypoglycemic episode requiring IV dextrose treatment | 1 week |
적격성 기준
연령대
성인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
여성
건강한 참가자 허용
네
- Age 18-45 years
- Women with a viable singleton or twin intrauterine pregnancy between 24 0/7 and 31 6/7 weeks gestation based on the best obstetric estimate by ACOG criteria
- Planning to deliver at OSU Wexner Medical Center
- Able to understand the study, and having understood, provide written informed consent in English
- Abnormal early 50g GCT screen, thereby necessitating 100g OGTT at 24-28 weeks
- Known pregestational diabetes (type 1, type 2, MODY)
- 50g GCT >200 mg/dl leading to GDM diagnosis without the performance of 3hr 100g GTT
- Abnormal obstetrical ultrasound suspicious for major congenital abnormality
- Known or suspected fetal aneuploidy (by either CVS, amniocentesis, or cell-free DNA)
- Participation in another trial that may influence the primary outcome, without prior approval
- Participation in this trial in a prior pregnancy
- Higher order pregnancy
오하이오 주립 대학교456개의 진행 중인 임상시험 탐색 가능연구 대표 연락처
연락처: Elizabeth Buschur, MD, 614-293-8045, [email protected]
1 1개국에 임상시험 장소
Ohio
The Ohio State University Medical Center, Columbus, Ohio, 43210, United States
Elizabeth Buschur, MD, 연락처, 614-293-8045, [email protected]
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