베타
임상 레이더 AI
하나의 임상시험이 필터 기준과 일치합니다.
카드 뷰

Time-In-Range Based Risk Stratification of Type 2 Diabetes Microvascular Complications (TRACK2) 500 관찰 연구

미상
임상시험 세부 정보는 주로 영어로 제공됩니다. 하지만 임상 레이더 AI가 도와드릴 수 있습니다! '임상시험 설명'를 클릭하여 선택한 언어로 임상시험 정보를 확인하고, 이에 대해 AI와 논의해 보세요.
임상시험 NCT05787990 (TRACK2)은(는) 제2형 당뇨병, Diabetes Related Complications, Diabetes; Retinopathy (Manifestation), Diabetes; Neuropathy, Polyneuropathy (Manifestation), 당뇨병성 신병증 (표현)에 대해 알아보는 관찰연구입니다. 현재 상태는 미상이며, 연구는 2021년 10월 14일에 시작되어 500명의 참여자를 모집하고 있습니다. Singapore General Hospital이(가) 진행하며, 2024년 12월 1일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2023년 4월 7일에 갱신되었습니다.
간단한 개요

The goal of this observational study is to learn about the role of Time-in-Range to stratify the risk of micro vascular complications in adults with type 2 diabetes. The main questions it aims to answer are:

  1. Is a lower Time-in-Range associated with a higher risk of diabetes microvascular complications, independent of HbA1c?
  2. Is Time-in-Range lower among sulfonylurea and premixed insulin therapy users compared t...
더 보기
상세한 설명
Methods/Approach

Participants: Investigators aim to recruit a maximum of 500 adults with type 2 diabetes on medical therapy with an HbA1c between 6-12%. Pregnant women, people undergoing active cancer therapies, people taking oral or injectable steroids and those with chronic kidney disease on dialysis will be excluded as the glycemic profile and the pathology in these patients are significantly different from a typ...

더 보기
공식 제목

Time-in-Range (TIR), a Novel Continuous Glucose Monitoring (CGM) Based Measure, to Improve Risk Stratification of Microvascular Complications in Type 2 Diabetes

질환명
제2형 당뇨병Diabetes Related ComplicationsDiabetes; Retinopathy (Manifestation)Diabetes; Neuropathy, Polyneuropathy (Manifestation)당뇨병성 신병증 (표현)
기타 연구 식별자
  • TRACK2
  • CNIG20nov-0005
NCT 번호
실제 연구 시작일
2021-10-14
최신 업데이트 게시
2023-04-07
예상 연구 완료일
2024-12
계획된 등록 인원
500
연구종류
관찰연구
상태
미상
시험군 / 개입
참가자 그룹/시험군개입/치료
해당 없음
Diabetes Microvascular Complication Tests
Continuous glucose monitoring using Freestyle Libre Pro, Foot examination with monofilament and neurothesiometer, HbA1c and Urine Microalbumin Creatinine Ratio, Corneal confocal microscopy, Fundal photography, Optical coherence tomography, Optical cohere
주요결과변수
결과변수측정값 설명시간 범위
Presence of Diabetes Retinopathy
Based on Fundal Photography grading
10 years
Presence of Diabetes Neuropathy
Based on 10g monofilament foot examination
10 years
Presence of Diabetes Nephropathy
Urine microalbumin-creatinine ratio in mg/g
10 years
이차결과변수
결과변수측정값 설명시간 범위
Continuous glucose monitoring derived glycemic variables
Time-in-Range (70-180 mg/dl)
14 days
Severity of Retinal degenerative changes
Based on Optical coherence tomography
10 years
Severity of corneal neuropathy
Based on confocal corneal microscopy
10 years
Severity of diabetes peripheral neuropathy
Vibration threshold on neurothesiometer
10 years
적격성 기준

연령대
성인, 노인
최소 연령
21 Years
참여 가능한 성별
전체
  • Type 2 diabetes,
  • Age >= 21 years,
  • Ability to provide informed consent,
  • HbA1c done within 6 months of recruitment between 6-12%

  • Undergoing active chemotherapy or immunotherapy for cancer
  • Currently taking oral or injectable steroids
  • Chronic kidney disease on dialysis
  • Women who are pregnant or breastfeeding
Singapore General Hospital logoSingapore General Hospital
Singapore Eye Research Institute logoSingapore Eye Research Institute
연구 대표 연락처
연락처: Suresh Rama Chandran, MD, MRCP(UK), +6563264654, [email protected]
1 1개국에 임상시험 장소
Singapore General Hospital, Singapore, 169856, Singapore
Suresh Rama Chandran, MD, MRCP(UK), 연락처, +6563264654, [email protected]
모집중