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카드 뷰
Stand-on Ride-on Power Mobility Devices for Children With Cerebral Palsy 조기 1상 10
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임상시험 NCT06455930은(는) 치료을(를) 알아보기 위한 연구입니다. 이 연구는 뇌성마비에 대해 진행되며, 조기 1상 중재연구으로 현재 상태는 모집중입니다. 연구는 2024년 6월 1일에 시작되어 10명의 참여자를 모집하고 있습니다. University of North Florida이(가) 진행하며, 2026년 7월 31일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2024년 6월 12일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
The goal of this interventional study is to learn about the biomechanical factors underlying the beneficial changes in children with cerebral palsy after using individually-adapted stand-on ride-on power mobility devices (PMD).
The main questions we aim to answer are:
- How does the use of stand-on PMDs affect static balance in children with cerebral palsy?
- How does the use of stand-on PMDs affect dynamic balance...
공식 제목
Biomechanical Changes Underpinning Stand-on Ride-on Power Mobility Devices for Children With Cerebral Palsy
질환명
뇌성마비출판물
이 임상시험에 대해 발표된 과학 논문 및 연구 자료.기타 연구 식별자
- UNFlorida
NCT 번호
실제 연구 시작일
2024-06-01
최신 업데이트 게시
2024-06-12
예상 연구 완료일
2026-07-31
계획된 등록 인원
10
연구종류
중재연구
단계/상
조기 1상
상태
모집중
키워드
Cerebral Palsy
Power Mobility Device
Balance
Muscle activity
Mobility
Power Mobility Device
Balance
Muscle activity
Mobility
주요 목적
치료
설계 할당
해당 없음
중재 모델
단일군설계
맹검 (마스킹)
없음 (오픈 라벨)
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
해당 없음 | Stand-on ride-on power mobility device Children will receive the adapted toy car (individually-adapted stand-on PMD) to take home and use for three months. PMD will be used at their house and familiar environments to the family (e.g., neighborhood, parks, schools). |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Center of pressure sway area, standing | Measure of balance control during independent standing | Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre) |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Thigh muscle co-contraction (quadriceps:biceps femoris) | Agonist-antagonist muscle efficiency during functional tasks (e.g., sit-to-stand, independent static standing). | Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre) |
Center of pressure sway area, sit-to-stand | Measure of dynamic balance control during sit-to-stand | Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre) |
Trunk-pelvis coupling | Quantification of timing and magnitude of whole-body motor control coordination during functional tasks (e.g., sit-to-stand, walking turns). | Baseline, Pre (3 months post Baseline), Post (3 months post Pre) |
참여 도우미
적격성 기준
연령대
어린이
최소 연령
4 Years
참여 가능한 성별
전체
- Diagnosis of spastic diplegia CP, GMFCS level III;
- Between 4 and 6 years old (age band selected based on the benefits of early intervention and the age-limitation imposed from the size constraints of the PMDs (toy cars) selected for the intervention);
- Able to stand and to walk short distances (at least 10 meters) with or without external assistance;
- Physician medical clearance to participate; and
- Exhibit sufficient cooperation and attention so that simple verbal instructions can be followed.
- Have notable orthopedic conditions (e.g., lower extremity amputation; recent hip surgeries or soft tissue lengthening);
- Inadequate vision to complete study's procedures safely;
- Serious/unstable cardiac conditions that prevent engagement in the Evaluation Sessions; and
- Any other factor that might hinder full participation in the study or confound interpretation of the results.
University of North FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)연구 책임자
Guilherme Cesar, 책임연구자, Assistant Professor, University of North Florida
연구 대표 연락처
연락처: Guilherme M Cesar, PhD, PT, 904.620-2664, [email protected]
1 1개국에 임상시험 장소
Florida
University of North Florida, Jacksonville, Florida, 32224, United States
Guilherme M Cesar, PhD, PT, 연락처, 904-620-2664, [email protected]
Juan Aceros, PhD, 연락처, 904.620-1684, [email protected]
모집중