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캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 캠퍼스Postpartum Continuous Glucose Monitoring for Type 2 Diabetes Mellitus Risk Evaluation in Patients With Gestational Diabetes Mellitus: POSTPOD Trial 50 산후
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임상시험 NCT07449039 (POSTPOD)은(는) 임신 중 임신성 당뇨병에 대해 알아보는 중재연구입니다. 현재 상태는 모집중이며, 연구는 2025년 9월 28일에 시작되어 50명의 참여자를 모집하고 있습니다. 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 캠퍼스이(가) 진행하며, 2030년 6월 1일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2026년 3월 4일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
This is a pilot study designed to evaluate the effectiveness of continuous glucose monitoring (CGM) within hours of delivery to predict long-term risk of Type 2 Diabetes Mellitus in patients diagnosed with gestational diabetes.
Participants will be provided a CGM within 2 hours after delivery and wear the device for 24 hours. Participants will be instructed to peel off the device after 24 hours. Participants will al...
더 보기공식 제목
Postpartum Continuous Glucose Monitoring for Type 2 Diabetes Mellitus Risk Evaluation in Patients With Gestational Diabetes Mellitus: POSTPOD Trial
질환명
임신 중 임신성 당뇨병기타 연구 식별자
- POSTPOD
- 25-0020
NCT 번호
실제 연구 시작일
2025-09-28
최신 업데이트 게시
2026-03-04
예상 연구 완료일
2030-06
계획된 등록 인원
50
연구종류
중재연구
단계/상
해당 없음
상태
모집중
주요 목적
기타
설계 할당
해당 없음
중재 모델
단일군설계
맹검 (마스킹)
없음 (오픈 라벨)
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
기타Continuous Glucose Monitor Administration of a Continuous Glucose Monitor within 2 hours after delivery for 24-hour collection of glycemic data. | Continuous Glucose Monistor Continuous glucose monitoring sensor that provides 24/7 detailed glycemic information. Participants will wear for 24 hours and then be instructed to peel off. |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Clinical Efficacy Associated with CGM use immediately postpartum as compared to the 2 hr Glucose tolerance test | Regression analysis to assess strength and direction of the relationship between postpartum CGM data and 2 hr GTT | 24 hours postpartum and 1-3 months postpartum |
Clinical Efficacy Associated with CGM use immediately postpartum as compared to the HbA1c test postpartum | Regression analysis to assess strength and direction of the relationship between postpartum CGM data and HbA1c | 24 hours postpartum and 1-3 months postpartum |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Patient satisfaction with CGM use immediately postpartum to evaluate long term risk | Patient satisfaction will be measured via survey response on following statements using 5 point likert scale
* Applying the CGM was painless.
* Applying the CGM was easy.
* Wearing the CGM for 24 hours postpartum was painless.
* Wearing the CGM for 24 hours postpartum was easy.
* Wearing the CGM did not interfere with my activities of daily living.
* Wearing the CGM did not cause any side effects.
* Removing the CGM was painless.
* Removing the CGM was easy.
* If given a choice between the 1-3 month postpartum OGTT and wearing the CGM for 24 hours immediately postpartum, I would choose wearing the CGM. | 1-3 months postpartum after glucose tolerance test, 12-24 months postpartum after A1C blood test |
참여 도우미
적격성 기준
연령대
성인, 노인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
여성
- Prenatal care at UCLA Health
- Planning to deliver at UCLA Ronald Reagan or UCLA Santa Monica
- Confirmed gestational diabetes diagnosis based on 2-step approach
- Maternal age >= 18 years
- Pre-gestational diabetes (T1DM or T2DM)
- Multifetal gestation
- Intra-amniotic infection by clinical criteria
- Postpartum hemorrhage
- Maternal ICU admission
- Known allergy to medical-grade adhesive
- Presence of skin lesions at anticipated CGM application site
- Scheduled postpartum non-sonographic imaging study (radiograph, magnetic resonance imaging (MRI), or computed tomography (CT) scan) during trial
- Metformin use
- Steroid use
- Terbutaline use within 4 hours of delivery
- Cystic fibrosis
- MODY (mature onset of diabetes in the young)
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 캠퍼스341개의 진행 중인 임상시험 탐색 가능연구 책임자
Christina S. Han, 책임연구자, Division Director, Maternal-Fetal Medicine, University of California, Los Angeles
연구 대표 연락처
연락처: Rujuta Sathe, 310-794-8893, [email protected]
연락처: Dana Levin-Lopez, MPH, 310-794-8893, [email protected]
1 1개국에 임상시험 장소
California
University of California, Los Angeles, Los Angeles, California, 90095, United States
Dana Levin-Lopez, MPH, 연락처, 310-794-8893, [email protected]
모집중