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카드 뷰
Fluorescence-guided Resection in Breast Cancer
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임상시험 NCT01110954은(는) 진단을(를) 알아보기 위한 연구입니다. 이 연구는 Breast Tumour에 대해 진행되며, 2상 중재연구 으로 현재 상태는 조기 종료입니다. 연구는 2010년 5월 31일에 시작되어 8명의 참여자를 모집하고 있습니다. photonamic GmbH & Co. KG이(가) 진행하며, 2012년 12월 20일까지 완료될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2017년 4월 4일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
This is an explorative phase II study to investigate the suitability of PD L 506 in the specific intra-operative detection of breast tumour tissue.
공식 제목
Evaluation of the Suitability of PD L 506 for Intraoperative Visualisation of Palpable and Nonpalpable Breast Cancer Tissue
질환/상태
Breast Tumour기타 연구 식별자
- MK01
NCT 번호
실제 연구 시작일
2010-05-31
최신 업데이트 게시
2017-04-04
예상 연구 완료일
2012-12-20
계획된 등록 인원
8
연구종류
중재연구
단계/상
2상
상태
조기 종료
주요 목적
진단
설계 할당
무작위배정
중재 모델
평행설계
맹검 (마스킹)
삼중맹검
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
활성 대조군PD L 506 2nd dose Different dosage | PD L 506 Two different doses will be compared |
실험적PD L 506 | PD L 506 Two different doses will be compared |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Fluorescence intensity in breast cancer tissue | 3 h after intake of study medication |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Laboratory data and adverse events | 14 days |
적격성 기준
연령대
성인, 노인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
여성
- Written informed consent
- Caucasian female postmenopausal patients
- Patients with histologically confirmed primary palpable and nonpalpable breast cancer sized up to 5 cm (T1 - T2)
- Suspicious lymphogenic metastases (cN1-3)
- Acute or chronic hepatic diseases
- Manifest renal diseases with renal dysfunction
- Relevant cardiac disease
- Preceding therapy of breast tumour under investigation
- Patients with multiple attempts of hook-wire placement in preparation of surgery
- Dementia or psychic condition that might interfere with the ability to understand the study and thus give a written informed consent
- Simultaneous participation in another clinical study or participation in another clinical study in the 30 days directly preceding treatment
photonamic GmbH & Co. KG연락처 정보가 없습니다.
1 1개국에 임상시험 장소
Munich, Germany