Trial Radar AI | ||
|---|---|---|
De klinische studie NCT00726505 (MOA) voor Diabetes, NOS is beëindigd. Bekijk de kaartweergave van de Klinische Studies Radar en de AI-ontdekkingstools voor alle details. Of stel hier een vraag. | ||
Eén studie komt overeen met de filtercriteria
Kaartweergave
Terug naar zoekresultaten
AstraZenecaRenal Mechanism of Action/Splay vs. TmG (MOA) Fase 1 1
Informatie over klinische studies is voornamelijk in het Engels beschikbaar. Trial Radar AI kan echter helpen! Klik op 'Leg studie uit' om de informatie over de studie te bekijken en te bespreken in de taal van uw keuze.
De klinische studie NCT00726505 (MOA) onderzoekt diagnostiek bij Diabetes, NOS. Deze Fase 1 interventioneel-studie heeft de status beëindigd. Het doel is om 1 deelnemers te includeren vanaf 1 juni 2009. De studie wordt geleid door AstraZeneca en de voltooiing is gepland op 1 augustus 2009. Laatste update op ClinicalTrials.gov: 17 oktober 2016.
Beknopte samenvatting
The purpose of this study is to evaluate the effects of dapagliflozin to promote glucose loss in urine in healthy subjects and subjects with type 2 diabetes mellitus
Officiële titel
Characterization of the Kinetics of Renal Glucose Reabsorption in Response to Dapagliflozin in Healthy Subjects and in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
Aandoeningen
Diabetes, NOSAndere studie-ID's
- MOA
- MB102-020
NCT-ID
Startdatum (Werkelijk)
2009-06
Laatste update geplaatst
2016-10-17
Verwachte einddatum
2009-08
Inschrijving (Geschat)
1
Studietype
Interventioneel
FASE
Fase 1
Status
Beëindigd
Primaire doel
Diagnostisch
Toewijzing
Gerandomiseerd
Interventiemodel
Parallel
Blindering
Geen (Open-label)
Armen / Interventies
| Deelnemersgroep/Studiearm | Interventie/Behandeling |
|---|---|
Actieve comparatorGroup 1 Subjects with T2DM - Dapagliflozin 5 mg | Dapagliflozin Tablets, Oral, Once Daily, up to 29 days: |
Actieve comparatorGroup 2 Subjects with T2DM - Dapagliflozin 20 mg | Dapagliflozin Tablets, Oral, Once Daily, up to 29 days: |
Actieve comparatorGroup 3 Healthy Subjects - Dapagliflozin 20 mg | Dapagliflozin Tablets, Oral, Once Daily, up to 29 days: |
Primaire uitkomst
Secundaire uitkomst
| Uitkomstmaat | Beschrijving van de uitkomstmaat | Tijdsbestek |
|---|---|---|
The change in urinary glucose excretion dynamics | after 7 days of treatment |
| Uitkomstmaat | Beschrijving van de uitkomstmaat | Tijdsbestek |
|---|---|---|
Differences in urinary glucose between healthy and diabetic subjects | at 7 days | |
Changes in liver glucose production | at one day | |
Glucose effects on tubular markers | at one day |
Geschiktheidscriteria
Leeftijd van deelnemers
Volwassene, Oudere volwassene
Minimumleeftijd
18 Years
Geslachten die in aanmerking komen voor de studie
Allen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
- Male and female subjects
- Age 18 to 65 years
- BMI 18 to 35 kg/m2
- Healthy subjects and subjects with type 2 diabetes mellitus on 1 of the following therapies: diet, sulfonylurea, and/or metformin
- No evidence of impaired renal function
- Unwilling or unable to use an acceptable method of birth control
- Subjects with type 1 diabetes mellitus, heart disease, hepatic C or B
- Exposure to insulin
- Use of exclusionary concomitant medications
- Evidence of significant kidney disease or any other significant medical or psychiatric disorder
Bristol-Myers Squibb448 actieve klinische studies om te verkennenGeen contactgegevens beschikbaar
1 Studielocaties in 1 landen
Texas
University Of Texas Health Center At San Antonio, San Antonio, Texas, 78229, United States