Trial Radar AI | ||
|---|---|---|
De klinische studie NCT01016457 voor Diabetes mellitus is onbekend. Bekijk de kaartweergave van de Klinische Studies Radar en de AI-ontdekkingstools voor alle details. Of stel hier een vraag. | ||
Eén studie komt overeen met de filtercriteria
Kaartweergave
Terug naar zoekresultaten
Chaim Sheba Medisch CentrumReal-Time Continuous Glucose Monitoring in Pre-School Children With Type-1 Diabetes Mellitus Fase 4 15
Informatie over klinische studies is voornamelijk in het Engels beschikbaar. Trial Radar AI kan echter helpen! Klik op 'Leg studie uit' om de informatie over de studie te bekijken en te bespreken in de taal van uw keuze.
De klinische studie NCT01016457 onderzoekt diagnostiek bij Diabetes mellitus. Deze Fase 4 interventioneel-studie heeft de status onbekend. Het doel is om 15 deelnemers te includeren vanaf 1 december 2008. De studie wordt geleid door Chaim Sheba Medisch Centrum en de voltooiing is gepland op 1 december 2009. Laatste update op ClinicalTrials.gov: 19 november 2009.
Beknopte samenvatting
The purpose of this study is to compare glucose control, quality of life and number of hypoglycemias in preschool children before and after using a real-time glucosensor. Nocturnal hypoglycemia can be missed even when the parents check their children's blood glucose several times at night. The investigators hypothesise that nocturnal hypoglycemia can be prevented by using the sensor in this age group. As a consequenc...Toon meer
Officiële titel
Real-Time Continuous Glucose Monitoring in Pre-School Children With Type-1 Diabetes Mellitus
Aandoeningen
Diabetes mellitusAndere studie-ID's
- SHEBA-07-4980-KMA-CTIL
NCT-ID
Startdatum (Werkelijk)
2008-12
Laatste update geplaatst
2009-11-19
Verwachte einddatum
2009-12
Inschrijving (Geschat)
15
Studietype
Interventioneel
FASE
Fase 4
Status
Onbekend
Trefwoorden
Diabetes Mellitus
Primaire doel
Diagnostisch
Toewijzing
Niet-gerandomiseerd
Interventiemodel
Enkele groep
Blindering
Geen (Open-label)
Armen / Interventies
| Deelnemersgroep/Studiearm | Interventie/Behandeling |
|---|---|
N.v.t. | Guardian RT The sensor is inserted similarly to the insulin pump. It measures sub cutaneous glucose every 5 minutes. It alerts of high and low glucose levels, according to set limits. |
Primaire uitkomst
Secundaire uitkomst
| Uitkomstmaat | Beschrijving van de uitkomstmaat | Tijdsbestek |
|---|---|---|
HbA1C | Start of study, after 3 months, after 6 months |
| Uitkomstmaat | Beschrijving van de uitkomstmaat | Tijdsbestek |
|---|---|---|
Quality of life | Before and after connecting to sensor | |
Number of night hypoglycemias | During 2 weeks before connecting to sensor, during connection and 3 montjs after disconnecting | |
Mean glucose level | During the first week of connecting to sensor and during the last week of connecting |
Geschiktheidscriteria
Leeftijd van deelnemers
Kind
Minimumleeftijd
1 Year
Geslachten die in aanmerking komen voor de studie
Allen
- Duration of diabetes for more than 6 months
- Use of insulin pump for more than 3 months
Chaim Sheba Medisch Centrum74 actieve klinische studies om te verkennenCentraal Contactpersoon
Contact: Kineret Mazor-Aronovitch, MD, 972-3-5305022, [email protected]
Contact: Orit Pinhas-Hamiel, MD, 972-3-5305015, [email protected]
1 Studielocaties in 1 landen
Sheba Medical Center, Ramat Gan, Israel
Kineret Mazor-Aronovitch, Contact, [email protected]
Rekruterend