Trial Radar AI | ||
|---|---|---|
De klinische studie NCT05439928 voor Diabetische ketoacidose is afgerond. Bekijk de kaartweergave van de Klinische Studies Radar en de AI-ontdekkingstools voor alle details. Of stel hier een vraag. | ||
Eén studie komt overeen met de filtercriteria
Kaartweergave
Terug naar zoekresultaten
Columbia-universiteitRemote Glucose Monitoring System in Hospitalized Patients With Diabetic Ketoacidosis (DKA) 163 Op afstand
Informatie over klinische studies is voornamelijk in het Engels beschikbaar. Trial Radar AI kan echter helpen! Klik op 'Leg studie uit' om de informatie over de studie te bekijken en te bespreken in de taal van uw keuze.
De klinische studie NCT05439928 was een interventioneel studie bij Diabetische ketoacidose en is nu afgerond. Er werd gestreefd naar inclusie van 163 deelnemers vanaf 7 juni 2022. De studie werd geleid door Columbia-universiteit en was gepland te worden voltooid op 31 maart 2023. Laatste update op ClinicalTrials.gov: 14 mei 2025.
Beknopte samenvatting
The purpose of this research study is to investigate the use of continuous glucose monitoring (CGM) device DEXCOM G6 in non-critically patients treated for diabetic emergency such as diabetic ketoacidosis (DKA). Patients who have DKA require hourly monitoring of glucose (sugar) level which traditionally requires admission to the intensive care unit (ICU) for hourly fingerstick monitoring. With the use of CGM device, ...Toon meer
Uitgebreide beschrijving
During the height of the COVID-19 pandemic, the investigators launched a quality improvement project with the goal of treating non-critically ill DKA patients outside of ICU setting to reallocate ICU beds for critically ill patients. The standard of care is for DKA patients to be treated in the ICU setting because the DKA protocol requires hourly fingerstick glucose monitoring, which is considered higher level of car...Toon meer
Officiële titel
Remote Glucose Monitoring Using the Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System in Hospitalized Patients With Diabetic Ketoacidosis (DKA)
Aandoeningen
Diabetische ketoacidosePublicaties
Wetenschappelijke artikelen en onderzoekspapers gepubliceerd over deze klinische studie:Andere studie-ID's
- AAAT7802
NCT-ID
Startdatum (Werkelijk)
2022-06-07
Laatste update geplaatst
2025-05-14
Verwachte einddatum
2023-03-31
Inschrijving (Geschat)
163
Studietype
Interventioneel
FASE
N.v.t.
Status
Afgerond
Trefwoorden
Continuous Glucose Monitoring
Diabetes
Hospitalized patients
Diabetes
Hospitalized patients
Primaire doel
Overige
Toewijzing
Niet-gerandomiseerd
Interventiemodel
Parallel
Blindering
Geen (Open-label)
Armen / Interventies
| Deelnemersgroep/Studiearm | Interventie/Behandeling |
|---|---|
ExperimenteelDEXCOM G6 CGM Continuous glucose monitoring by DEXCOM G6 (glucose monitoring device) in a step-down unit in participants with DKA. This group comprises of both retrospective chart review and prospective patients. | DEXCOM G6 CGM Continuous glucose monitoring |
Geen interventieHourly Finger Stick Point of Care (Historical Control) DKA patients that received hourly glucose monitoring by finger stick while triaged through the ICU | N.v.t. |
Primaire uitkomst
Secundaire uitkomst
| Uitkomstmaat | Beschrijving van de uitkomstmaat | Tijdsbestek |
|---|---|---|
Time to Resolution of Metabolic Acidosis | Time to resolution of metabolic acidosis measured in hours. Resolution defined as anion gap (AG) \<17 mEq/L and bicarbonate \>19 mEq/L. | Up to 10 days |
| Uitkomstmaat | Beschrijving van de uitkomstmaat | Tijdsbestek |
|---|---|---|
Length of ICU Stay | Length of ICU stay measured in days | Up to 20 days |
Length of Hospital Stay | Length of hospital stay measured in hours | Up to 20 days |
Number of Hypoglycemic Events | The number of hypoglycemic events will be recorded. A hypoglycemic event is defined as glucose level \<70 mg/dL. | Up to 20 days |
Geschiktheidscriteria
Leeftijd van deelnemers
Volwassene, Oudere volwassene
Minimumleeftijd
18 Years
Geslachten die in aanmerking komen voor de studie
Allen
- Age >18 years
- AG>20 mEq/L
- Bicarbonate <15mEq/L
- Positive urine ketones or beta hydroxybutyrate >0.3 mmol/L
- Hypotension (Blood Pressure below 80/60 mmHg)
- Requirement for pressor therapy
- Contraindication for utilizing Dexcom CGM
Columbia-universiteit808 actieve klinische studies om te verkennenDexCom, Inc.Verantwoordelijke instantie
Magdalena M. Bogun, MD, Hoofdonderzoeker, Assistant Professor of Medicine, Columbia University
Geen contactgegevens beschikbaar
1 Studielocaties in 1 landen
New York
New York Presbyterian Hospital/ Columbia University Irving Medical Center, New York, New York, 10032, United States