bèta
Trial Radar AI
De klinische studie NCT01110954 voor Breast Tumour is beëindigd. Bekijk de kaartweergave van de Klinische Studies Radar en de AI-ontdekkingstools voor alle details. Of stel hier een vraag.
Eén studie komt overeen met de filtercriteria
Kaartweergave
Terug naar zoekresultaten

Fluorescence-guided Resection in Breast Cancer

Beëindigd
Informatie over klinische studies is voornamelijk in het Engels beschikbaar. Trial Radar AI kan echter helpen! Klik op 'Leg studie uit' om de informatie over de studie te bekijken en te bespreken in de taal van uw keuze.
De klinische studie NCT01110954 onderzoekt diagnostiek bij Breast Tumour. Deze Fase 2 interventioneel-studie heeft de status beëindigd. Het doel is om 8 deelnemers te includeren vanaf 31 mei 2010. De studie wordt geleid door photonamic GmbH & Co. KG en de voltooiing is gepland op 20 december 2012. Laatste update op ClinicalTrials.gov: 4 april 2017.
Beknopte samenvatting
This is an explorative phase II study to investigate the suitability of PD L 506 in the specific intra-operative detection of breast tumour tissue.
Officiële titel

Evaluation of the Suitability of PD L 506 for Intraoperative Visualisation of Palpable and Nonpalpable Breast Cancer Tissue

Aandoeningen
Breast Tumour
Andere studie-ID's
  • MK01
NCT-ID
NCT01110954
Startdatum (Werkelijk)
2010-05-31
Laatste update geplaatst
2017-04-04
Verwachte einddatum
2012-12-20
Inschrijving (Geschat)
8
Studietype
Interventioneel
FASE
Fase 2
Status
Beëindigd
Primaire doel
Diagnostisch
Toewijzing
Gerandomiseerd
Interventiemodel
Parallel
Blindering
Drievoudig blind
Armen / Interventies
Deelnemersgroep/StudiearmInterventie/Behandeling
Actieve comparatorPD L 506 2nd dose
Different dosage
PD L 506
Two different doses will be compared
ExperimenteelPD L 506
PD L 506
Two different doses will be compared
Primaire uitkomst
UitkomstmaatBeschrijving van de uitkomstmaatTijdsbestek
Fluorescence intensity in breast cancer tissue
3 h after intake of study medication
Secundaire uitkomst
UitkomstmaatBeschrijving van de uitkomstmaatTijdsbestek
Laboratory data and adverse events
14 days
Geschiktheidscriteria

Leeftijd van deelnemers
Volwassene, Oudere volwassene
Minimumleeftijd
18 Years
Geslachten die in aanmerking komen voor de studie
Vrouw
  • Written informed consent
  • Caucasian female postmenopausal patients
  • Patients with histologically confirmed primary palpable and nonpalpable breast cancer sized up to 5 cm (T1 - T2)

  • Suspicious lymphogenic metastases (cN1-3)
  • Acute or chronic hepatic diseases
  • Manifest renal diseases with renal dysfunction
  • Relevant cardiac disease
  • Preceding therapy of breast tumour under investigation
  • Patients with multiple attempts of hook-wire placement in preparation of surgery
  • Dementia or psychic condition that might interfere with the ability to understand the study and thus give a written informed consent
  • Simultaneous participation in another clinical study or participation in another clinical study in the 30 days directly preceding treatment
photonamic GmbH & Co. KG logophotonamic GmbH & Co. KG
Geen contactgegevens beschikbaar
1 Studielocaties in 1 landen
Munich, Germany