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O estudo clínico NCT00069537 para Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent está concluído. Consulte a visualização em cartões do Radar de Estudos Clínicos e as ferramentas de descoberta de IA para ver todos os detalhes. Ou pergunte qualquer coisa aqui. | ||
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Visualização em cartões
Continuous Glucose Monitors for Children With Diabetes Mellitus Fase IV 90
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O estudo clínico NCT00069537 avaliou tratamento para Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent. Foi um estudo intervencionista de Fase IV. Seu status atual é: concluído. O estudo iniciou em 1 de maio de 2002 e incluiu 90 participantes. Coordenado por Jaeb Center for Health Research e foi concluído em 1 de novembro de 2002. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 5 de setembro de 2016.
Resumo
Good control of blood glucose levels is important in preventing complications from diabetes. This study assessed the accuracy and reliability of two FDA-approved continuous glucose monitors, the Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) and the GlucoWatch G2 Biographer (GW2B), in children with type 1 diabetes mellitus (T1DM).
Descrição detalhada
Intensive control of blood glucose levels has been shown to substantially prevent or delay complications of T1DM in adolescents and adults. The major limitation to implementation of intensive glycemic control is hypoglycemia. Younger children may be at increased risk for hypoglycemia and the risk/benefit ratio of intensive glycemic control may be less favorable in this population. Intensive therapy has not been syste...Mostrar mais
Título oficial
DirecNet Inpatient Study to Test the Accuracy of Continuous Blood Glucose Monitoring Devices in Children With Type 1 Diabetes
Condições médicas
Diabetes Mellitus, Insulin-DependentPublicações
Artigos científicos e trabalhos de pesquisa publicados sobre este estudo clínico:- Mauras N, Beck R, Ruedy K, Booth A, Weinzimer S, and the Diabetes Research in Children Network (DirecNet) Study Group. The Physiological Variations of Plasma Glucose Concentrations in Healthy, Non-Diabetic Children: Use of Continuous Glucose Sensors. Pediatr Res 2003 Apr;53(4Pt 2):1A-669A
- Weinzimer S, Beck R, Ruedy K, Booth A, Boland E, and t...
Outros IDs do estudo
- DirecNet 001
- HD041890
- HD041919-01
- HD041908-01
- HD041906-01
- HD041918-01
- HD041915
Número NCT
Data de início (real)
2002-05
Última atualização postada
2016-09-05
Data de conclusão (estimada)
2002-11
Inscrição (estimada)
90
Tipo de estudo
Intervencionista
FASE
Fase IV
Status
Concluído
Palavras-chave
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent
Type 1 Diabetes
Diabetes in Children
Continuous Glucose Monitoring Devices
Type 1 Diabetes
Diabetes in Children
Continuous Glucose Monitoring Devices
Propósito principal
Tratamento
Alocação do design
Não randomizado
Modelo de intervenção
Grupo único
Cegamento (Mascaramento)
Nenhum (Aberto)
Braços / Intervenções
| Grupo de participantes/Braço | Intervenção/Tratamento |
|---|---|
N/A | The GlucoWatch® G2™ Biographer (GW2B) The Continuous Glucose Monitoring System (CGMS™) |
Desfecho primário
| Medida de desfecho | Descrição da medida | Prazo |
|---|---|---|
Accuracy of the GlucoWatch G2 Biographer and CGMS |
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis
Criança
Idade mínima
1 Year
Sexos elegíveis
Todos
- Clinical diagnosis of type 1 diabetes mellitus for at least 1 year prior to study entry
- For children over 2 years of age, body mass index between the 5th and 95th percentile for age and gender
- Weight >= 12 kg (26.5 lbs) if < 7 years of age and >= 16 kg (35 lbs) if >7 years of age
- Normal hematocrit
- Current use of glucocorticoids
- Skin or other medical disorders that would affect completion of the study
- History of seizures other than those attributable to either hypoglycemia or high fever
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Sem dados de contato.
6 Locais do estudo em 1 países
California
Division of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Stanford University, Stanford, California, 94305-5208, United States
Colorado
Barbara Davis Center for Childhood Diabetes, University of Colorado, Denver, Colorado, 80262, United States
Connecticut
Department of Pediatrics, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut, 06519, United States
Florida
Nemours Children's Clinic, Jacksonville, Florida, 32207, United States
Jaeb Center for Health Research, Tampa, Florida, 33647, United States
Iowa
Department of Pediatrics, University of Iowa Carver College of Medicine, Iowa City, Iowa, 52242, United States