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O estudo clínico NCT01072565 para Diabetes tipo 2 está concluído. Consulte a visualização em cartões do Radar de Estudos Clínicos e as ferramentas de descoberta de IA para ver todos os detalhes. Ou pergunte qualquer coisa aqui. | ||
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Visualização em cartões
Modal Day Analysis of Self Monitoring Blood Glucose Versus Continuous Glucose Monitoring 91
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O estudo clínico NCT01072565 foi um estudo intervencionista para Diabetes tipo 2. Seu status atual é: concluído. O estudo começou em 1 de fevereiro de 2010 e incluiu 91 participantes. Coordenado por HealthPartners Institute e foi concluído em 1 de janeiro de 2012. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 26 de novembro de 2015.
Resumo
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of Self Monitoring of Blood Glucose (SMBG) for clinical decisions related to the management of type 2 diabetes and to determine the benefit of using Continuous Glucose Monitoring (CGM) for clinical diabetes management.
Título oficial
Optimization of SMBG Employing Modal Day Analysis: Examining Clinical Decision-making Processes Using Blinded FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring System (CGM)
Condições médicas
Diabetes tipo 2Outros IDs do estudo
- 03914-09-C
Número NCT
Data de início (real)
2010-02
Última atualização postada
2015-11-26
Data de conclusão (estimada)
2012-01
Inscrição (estimada)
91
Tipo de estudo
Intervencionista
FASE
N/A
Status
Concluído
Palavras-chave
Type 2 Diabetes
A1c
Continuous Glucose Monitoring
Blood Glucose
A1c
Continuous Glucose Monitoring
Blood Glucose
Propósito principal
Tratamento
Alocação do design
Randomizado
Modelo de intervenção
Fatorial
Cegamento (Mascaramento)
Nenhum (Aberto)
Braços / Intervenções
| Grupo de participantes/Braço | Intervenção/Tratamento |
|---|---|
Comparador ativoSMBG Only You will measure your blood glucose 4 times daily by finger sticks using a blood glucose meter and you will also wear a CGM device. The CGM measurements will be blinded (neither you nor the study doctor will be able to see the CGM measurements until your final study visit). Only your SMBG measurements will be considered to help manage your diabetes. Your medications will be changed or adjusted based on your HbA1c and...Mostrar mais | SMBG to guide clinical decisions The investigator will base clinical decisions on A1c and modal day analysis of SMBG. |
Comparador ativoSMBG and CGM You will measure your blood glucose 4 times daily by finger sticks using a blood glucose meter and you will also wear a CGM device. The CGM measurements will be downloaded at each study visit and will be considered along with your SMBG measurements to help manage your diabetes. Your medications will be changed or adjusted based on your HbA1c and/or glucose readings with a goal to achieve an HbA1c level of 7%. | SMBG and CGM The investigator will base clinical decisions on A1c, modal day analysis of SMBG and CGM data. |
Desfecho primário
Desfecho secundário
| Medida de desfecho | Descrição da medida | Prazo |
|---|---|---|
Evaluate the efficacy of SMBG for clinical decisions related to the management of type 2 diabetes. | Three, six and nine months. |
| Medida de desfecho | Descrição da medida | Prazo |
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Determine the incremental benefit of CGM for clinical decision-making. | Three, six and nine months. |
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis
Adulto, Idoso
Idade mínima
18 Years
Sexos elegíveis
Todos
- Male or female subjects ≥18 and ≤75 years of age
- Clinical diagnosis of diabetes
- Diabetes duration ≥ 1 year
- HbA1c ≥7.2%
- Diabetes can be treated with any therapy including medical nutrition therapy alone and any pharmaceutical therapy
- Taken prednisone or cortisone medications in the previous 30 days
- Currently pregnant or planning pregnancy during the study period
- Presence of any severe medical or psychological condition or chronic conditions/infections that in the opinion of the Investigator would compromise the subject's safety or successful participation in the study
- Unable to follow the study protocol
- Unable to speak, read and write in English
HealthPartners Institute- International Diabetes Center at Park Nicollet
Sem dados de contato.
1 Locais do estudo em 1 países
Minnesota
International Diabetes Center, Minneapolis, Minnesota, 55416, United States