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O estudo clínico NCT01858896 para Diabetes mellitus tipo 2 está ativo, não recrutando. Consulte a visualização em cartões do Radar de Estudos Clínicos e as ferramentas de descoberta de IA para ver todos os detalhes. Ou pergunte qualquer coisa aqui. | ||
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Universidade de Maryland, BaltimoreGLP-1 and Hypoglycemia Fase I inicial 28
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O estudo clínico NCT01858896 procura avaliar tratamento para Diabetes mellitus tipo 2. Este é um estudo intervencionista de Fase I inicial. Seu status atual é: ativo, não recrutando. O estudo começou em 1 de julho de 2013 e pretende incluir 28 participantes. Coordenado por a Universidade de Maryland, Baltimore e deve ser concluído em 1 de dezembro de 2026. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 6 de outubro de 2025.
Resumo
Low blood sugar can negatively affect how blood vessels function, and this can lead to an increase in the risk for heart attacks, strokes and other problems related to the stiffening and blockage of blood vessels. The purpose of this study is to learn if and how glucagon-like peptide-1 (GLP-1; a naturally occurring hormone in the gut) changes the effects that low blood sugar levels have on blood vessels.
Título oficial
Hypoglycemia Associated Autonomic Dysfunction
Condições médicas
Diabetes mellitus tipo 2Outros IDs do estudo
- HP00055308
Número NCT
Data de início (real)
2013-07
Última atualização postada
2025-10-06
Data de conclusão (estimada)
2026-12
Inscrição (estimada)
28
Tipo de estudo
Intervencionista
FASE
Fase I inicial
Status
Ativo, não recrutando
Palavras-chave
hypoglycemia
GLP-1
Type 2 diabetes
endothelial function
GLP-1
Type 2 diabetes
endothelial function
Propósito principal
Tratamento
Alocação do design
Randomizado
Modelo de intervenção
Paralelo
Cegamento (Mascaramento)
Cego simples
Braços / Intervenções
| Grupo de participantes/Braço | Intervenção/Tratamento |
|---|---|
Comparador ativoGlucagon-Like Peptide -1 (GLP-1) infusion Infusion of GLP-1 during experimental period | Glucagon-Like Peptide- 1 (GLP-1) infusion GLP-1 infusion during experimental period |
Comparador placeboSaline Infusion Saline infusion during experimental period | Placebo Comparator: Saline Infusion Saline infusion (placebo) during experimental period |
Desfecho primário
| Medida de desfecho | Descrição da medida | Prazo |
|---|---|---|
Change in Plasminogen Activation inhibitor-1 (PAi-1) | measurements of change in PAi-1 at baseline and during the end of the glucose clamp period (2 hours) | change from baseline to end of clamp period |
Change in Flow mediated dilation (FMD) | flow mediated dilation of the brachial artery will be measured for change from baseline and end of glucose clamp (\~4 hours) | change from baseline and end of clamp |
Assistente de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis
Adulto
Idade mínima
18 Years
Sexos elegíveis
Todos
Aceita voluntários saudáveis
Sim
- 14 (7 males, 7 females) healthy controls age 30-60 yr.
- 14 (7 males, 7 females) people with type 2 DM age 30-60 yr.
- For type 2 DM: HbA1c 6-10.0%
- No significant diabetic tissue complications (i.e. history of retinopathy, neuropathy, stasis ulcers, etc.)
- Body mass index >25kg • m-2
-
Universidade de Maryland, Baltimore199 estudos clínicos ativos para explorarResponsável pelo estudo
Stephen N. Davis, MBBS, Investigador principal, Chairman of Medicine, University of Maryland, Baltimore
Sem dados de contato.
1 Locais do estudo em 1 países
Maryland
University of Maryland, Baltimore, Baltimore, Maryland, 21201, United States