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The Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Insulin-requiring Gestational Diabetes Mellitus 50

Concluído
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O estudo clínico NCT02204657 foi um estudo intervencionista para Diabetes mellitus gestacional. Seu status atual é: concluído. O estudo começou em 1 de abril de 2013 e incluiu 50 participantes. Coordenado por University of Malaya e foi concluído em 1 de abril de 2015. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 5 de agosto de 2016.
Resumo
The purpose of this study is to determine if professional Continuous glucose monitoring improves glycemic control with less hypoglycaemia in insulin-requiring Gestational Diabetes Mellitus
Descrição detalhada

  1. OBJECTIVES

    1. To determine if professional CGM improves glycemic control with less hypoglycaemia in insulin- requiring GDM
    2. To determine if professional CGM use alters management of insulin-requiring GDM
    3. To determine if professional CGM improves pregnancy outcomes in insulin-requiring GDM.
    4. To determine patient attitudes toward CGMS.

  2. HYPOTHESES

    1. Professional CGMS improves glycaemic con...
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Título oficial

The Effect of Professional Continuous Glucose Monitoring on Diabetes Management,Hypoglycemia and Glycemic Control in Insulin-requiring Gestational Diabetes Mellitus

Condições médicas
Diabetes mellitus gestacional
Publicações
Artigos científicos e trabalhos de pesquisa publicados sobre este estudo clínico:
Outros IDs do estudo
  • 961.7
  • PPUM/QSU/300-04/11 (Outro identificador) (University Malaya Medical Centre, Malaysia)
Número NCT
NCT02204657
Data de início (real)
2013-04
Última atualização postada
2016-08-05
Data de conclusão (estimada)
2015-04
Inscrição (estimada)
50
Tipo de estudo
Intervencionista
FASE
N/A
Status
Concluído
Palavras-chave
Continuous glucose monitoring in GDM
Propósito principal
Tratamento
Alocação do design
Randomizado
Modelo de intervenção
Paralelo
Cegamento (Mascaramento)
Nenhum (Aberto)
Braços / Intervenções
Grupo de participantes/BraçoIntervenção/Tratamento
Comparador ativoContinuous Glucose Monitoring System
Patients in this arm will receive Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) at 28,32 and 36 weeks of gestation and their insulin titrated according to the CGMS results.
Continuous Glucose Monitoring System
Patients in the intervention group will receive Continuous Glucose Monitoring(CGMS) at weeks 28, 32 and 36 and have the CGMS reviewed at weeks 29, 33 and 37 and management adjusted based on the CGMS readings
Nenhuma intervençãoControl
Patients in this arm will not receive any Continuous Glucose Monitoring System( CGMS) and the insulin titration will be made based on their fingerstick sugar readings.
N/A
Desfecho primário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Glycemic Control by Measurement of HbA1c
From 28 weeks until delivery
Desfecho secundário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Hypoglycemia
28 weeks until delivery
Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis
Adulto, Idoso
Idade mínima
18 Years
Sexos elegíveis
Feminino
  • women with gestational diabetes
  • aged >18 years
  • less than or equal to 28 weeks gestation of pregnancy
  • singleton pregnancy
  • insulin naive , but requiring insulin therapy

  • pregestational type 1 or 2 diabetes mellitus
  • newly diagnosed overt diabetes in pregnancy ( HbA1c > 6.5)
  • hypothyroidism
  • Cushing's syndrome/ using exogenous steroids
  • chronic infection ( HIV, Hepatitis B/C, Tuberculosis)
  • any active chronic systemic disease ( except essential hypertension)
  • assisted conception
  • pregnancies with fetal anomalies / where imminent or preterm delivery is likely because of maternal disease ( besides gestational diabetes)
University of Malaya logoUniversity of Malaya
Responsável pelo estudo
Shireene Vethakkan, Investigador principal, Associate Professor and Consultant Endocrinologist, University of Malaya
Sem dados de contato.
1 Locais do estudo em 1 países

Kuala Lumpur

University Malaya Medical Centre, Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 59100, Malaysia