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O estudo clínico NCT03769870 para Diabetes mellitus está concluído. Consulte a visualização em cartões do Radar de Estudos Clínicos e as ferramentas de descoberta de IA para ver todos os detalhes. Ou pergunte qualquer coisa aqui. | ||
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Visualização em cartões
Teneligliptin and Atorvastatin DDI Study Fase I 30 Randomizado Estudo aberto
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O estudo clínico NCT03769870 avaliou outros para Diabetes mellitus. Foi um estudo intervencionista de Fase I. Seu status atual é: concluído. O estudo iniciou em 11 de janeiro de 2019 e incluiu 30 participantes. Coordenado por Handok Inc. e foi concluído em 25 de fevereiro de 2019. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 30 de maio de 2019.
Resumo
A randomized, open-label, cross-over, multiple dosing study to evaluate drug-drug interaction between Teneligliptin and Atorvastatin in healthy male adults
Título oficial
A Randomized, Open-label, Cross-over, Multiple Dosing Study to Evaluate Drug-drug Interaction Between Teneligliptin and Atorvastatin in Healthy Male Adults
Condições médicas
Diabetes mellitusOutros IDs do estudo
- MP_C104
Número NCT
Data de início (real)
2019-01-11
Última atualização postada
2019-05-30
Data de conclusão (estimada)
2019-02-25
Inscrição (estimada)
30
Tipo de estudo
Intervencionista
FASE
Fase I
Status
Concluído
Propósito principal
Outro
Alocação do design
Randomizado
Modelo de intervenção
Estudo cruzado
Cegamento (Mascaramento)
Nenhum (Aberto)
Braços / Intervenções
| Grupo de participantes/Braço | Intervenção/Tratamento |
|---|---|
OutroTeneligliptin | Teneligliptin 20mg/day cross-over |
OutroAtorvastatin | Atorvastatin 40mg/Day cross-over |
OutroTeneligliptin + Atorvastatin | Teneligliptin 20mg/day + Atorvastatin 40mg/day cross-over |
Desfecho primário
| Medida de desfecho | Descrição da medida | Prazo |
|---|---|---|
Cmax,ss(Maximum concentration at steady state) | 24 hours | |
AUCτ,ss(Area under the concentration-time curve at steady state) | 24hours |
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis
Adulto
Idade mínima
19 Years
Sexos elegíveis
Masculino
Aceita voluntários saudáveis
Sim
- Healthy male adult 19 to 45 years
- Body weight ≥ 50kg, and BMI between 18-29kg/m2 at screening
- Subject who agrees to use a medically acceptable double-barrier method of contraception and not to donate sperms from the first dose until 2 months after the last dose.
- Subject who was given, and fully understood, the information about the study, and has provided voluntary written informed consent to participate in the study and agreed to comply with the study requirements.
Handok Inc.Sem dados de contato.
1 Locais do estudo em 1 países
Korea Universitiy Guro Hospital, Seoul, South Korea