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Concordance of Hypoglycemia Measurement With Simultaneous Use of Two Devices for Continuous Glucose Measurement. 14

Suspenso
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O estudo clínico NCT06246578 é um estudo intervencionista para Diabetes tipo 1, Hipoglicemia. Seu status atual é: suspenso. O estudo começou em 19 de janeiro de 2024 e pretende incluir 14 participantes. Coordenado por Central Jutland Regional Hospital e deve ser concluído em 1 de maio de 2026. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 3 de junho de 2025.
Resumo
The aim of this study is to compare two frequently used sensors for continuous glucose monitoring (CGM); Freestyle Libre and Dexcom G 7. More precisely, the investigators want to investigate if there is any difference in the hypoglycemic range for these two devices.
Descrição detalhada
The investigators are including adults with type 1 diabetes who already are using a Dexcom G 7, in their diabetes treatment. Simultaneously with their Dexcom G7, the participants will get the Libre 2 sensor attached, and are to wear this for a period of 14 days. The Libre sensor is a Freetsyle Libre 2. Glucose data are compared for paired values within a time interval of 5 min or less. In this way the investigators h...Mostrar mais
Título oficial

Concordance of Hypoglycemia Measurement in People With Type 1 Diabetes, With Simultaneous Use of Two Devices for Continuous Glucose Measurement: Abbott Freestyle Libre 2 and Dexcom G7

Condições médicas
Diabetes tipo 1Hipoglicemia
Outros IDs do estudo
  • 791575
Número NCT
Data de início (real)
2024-01-19
Última atualização postada
2025-06-03
Data de conclusão (estimada)
2026-05-01
Inscrição (estimada)
14
Tipo de estudo
Intervencionista
FASE
N/A
Status
Suspenso
Palavras-chave
Hypoglycemia
Continuous glucose monitoring
Dexcom
Libre
Blood glucose
Propósito principal
Outro
Alocação do design
N/A
Modelo de intervenção
Grupo único
Cegamento (Mascaramento)
Nenhum (Aberto)
Braços / Intervenções
Grupo de participantes/BraçoIntervenção/Tratamento
OutroWithin patient comparison
Simultaneous glucose measurement with Libre 2 sensor and Contour Next One in patients using Dexcom G7
Continuos glucose monitoring and blood glucose measurement
The individuals who use Dexcom G 7 sensors for continous glucose monitoring is in addition applied a Libre 2 sensor and asked to wear both sensors for 14 days. In case of a Dexcom glucose value \< 5 mmol/l, the participants is aked to measure a blood glucose as well uising fingerprick and Contour Next One
Desfecho primário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Difference between paired blood glucose values and simultaneous Dexcom and Libre glucose values
Difference between paired blood glucose values and simultaneous CGM values for Dexcom and Libre for Dexcom values \< 5 mmol/l
5 minutes or less between the glucose values compared
Difference between paired Dexcom and Libre glucose values
Difference between paired simultaneous CGM value for Dexcom and Libre for all measured glucose values.
5 minutes or less between the glucose values compared
Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis
Criança, Adulto, Idoso
Sexos elegíveis
Todos

Type 1 diabetes Using Dexcom G 7 -

Do not want to participate

-

Central Jutland Regional Hospital logoCentral Jutland Regional Hospital
Responsável pelo estudo
Klavs Würgler Hansen, Investigador principal, Professor, Central Jutland Regional Hospital
Sem dados de contato.
1 Locais do estudo em 1 países
Silkeborg Regional Hospital, Silkeborg, 8600, Denmark