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O estudo clínico NCT06972407 para Predisposição genética, Diabetes tipo 2 está ainda não recrutando. Consulte a visualização em cartões do Radar de Estudos Clínicos e as ferramentas de descoberta de IA para ver todos os detalhes. Ou pergunte qualquer coisa aqui. | ||
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Visualização em cartões
The Effect of rs7903146 Genotype on Islet GLP-1 Production in Humans Fase II 80
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O estudo clínico NCT06972407 vai avaliar ciência básica para Predisposição genética, Diabetes tipo 2. Este é um estudo intervencionista de Fase II. Seu status atual é: ainda não recrutando. O recrutamento está programado para iniciar em 1 de outubro de 2026, com o objetivo de incluir 80 participantes. Coordenado por a Clínica Maio e deve ser concluído em 1 de março de 2029. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 30 de janeiro de 2026.
Resumo
The investigators recently demonstrated that blockade of Glucagon-Like Peptide-1's (GLP-1) receptor (GLP1R) results in changes in islet function without changes in circulating GLP-1. These effects are more pronounced in people with early type 2 diabetes (T2DM) in keeping with increased expression of PC-1/3 and GLP-1 that is observed in diabetic islets. However, its regulation is at present unknown. Common genetic var...Mostrar mais
Descrição detalhada
The investigators recently demonstrated that blockade of Glucagon-Like Peptide-1's (GLP-1) receptor (GLP1R) results in changes in islet function without changes in circulating GLP-1. This supports other evidence (rodents and humans) that through the (inducible) expression of a prohormone convertase (PC-1/3), the α-cell can process proglucagon to intact GLP-1. 'Islet' or 'pancreatic' GLP-1 acts in a paracrine fashion ...Mostrar mais
Título oficial
The Effect of rs7903146 Genotype on Islet GLP-1 Production in Humans
Condições médicas
Predisposição genéticaDiabetes tipo 2Outros IDs do estudo
- 24-007701
Número NCT
Data de início (real)
2026-10-01
Última atualização postada
2026-01-30
Data de conclusão (estimada)
2029-03-01
Inscrição (estimada)
80
Tipo de estudo
Intervencionista
FASE
Fase II
Status
Ainda não recrutando
Palavras-chave
TCF7L2
Propósito principal
Ciência básica
Alocação do design
Randomizado
Modelo de intervenção
Estudo cruzado
Cegamento (Mascaramento)
Nenhum (Aberto)
Braços / Intervenções
| Grupo de participantes/Braço | Intervenção/Tratamento |
|---|---|
Comparador ativoExendin 9-39 Exendin 9-39 will be infused during fasting and during a hyperglycemic clamp | Exendin 9-39 A competitive antagonist of the GLP-1 receptor |
Comparador placeboSaline Saline will be infused during fasting and during a hyperglycemic clamp | salina Saline infusion will serve as an inactive comparator |
Desfecho primário
Desfecho secundário
| Medida de desfecho | Descrição da medida | Prazo |
|---|---|---|
Change in fasting glucose | comparison of fasting glucose during saline vs. exendin 9-39 infusion | Change in average glucose concentration between -30 min and 0 min of each study day (saline day vs. exendin 9-39 day) |
Change in fasting glucagon | comparison of fasting glucagon during saline vs. exendin 9-39 infusion | Change in average glucagon concentration between -30 min and 0 min of each study day (saline day vs. exendin 9-39 day) |
| Medida de desfecho | Descrição da medida | Prazo |
|---|---|---|
Change in fasting insulin | comparison of fasting insulin during saline vs. exendin 9-39 infusion | Change in average insulin concentration between -30 min and 0 min of each study day (saline day vs. exendin 9-39 day) |
Change in first phase insulin secretion | comparison of first phase insulin secretion during saline vs. exendin 9-39 infusion | Change in integrated insulin concentrations (area above baseline) between 0 min and 30 min of each study day (saline day vs. exendin 9-39 day) |
Assistente de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis
Adulto, Idoso
Idade mínima
25 Years
Sexos elegíveis
Todos
Aceita voluntários saudáveis
Sim
- Subjects with the TT or CC genotype at rs7903146
- Age < 25 or > 70 years (to avoid studying subjects who could have latent type 1 diabetes, or the effects of age extremes in subjects with normal or impaired fasting glucose).
- CT genotype at rs7903146
- HbA1c > 6.5%
- Use of any glucose-lowering agents including metformin or sulfonylureas.
- For female subjects: positive pregnancy test at the time of enrollment or study.
- History of prior upper abdominal surgery such as adjustable gastric banding, pyloroplasty and vagotomy.
- Active systemic illness or malignancy.
- Symptomatic macrovascular or microvascular disease.
Responsável pelo estudo
Adrian Vella, Investigador principal, Professor of Medicine, Mayo Clinic
Contato central do estudo
Contato: Adrian Vella, MD, 507-255-6515, [email protected]
1 Locais do estudo em 1 países
Minnesota
Mayo Clinic in Rochester, Rochester, Minnesota, 55905, United States