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The Effect of rs7903146 Genotype on Islet GLP-1 Production in Humans Fase II 80

Ainda não recrutando
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O estudo clínico NCT06972407 vai avaliar ciência básica para Predisposição genética, Diabetes tipo 2. Este é um estudo intervencionista de Fase II. Seu status atual é: ainda não recrutando. O recrutamento está programado para iniciar em 1 de outubro de 2026, com o objetivo de incluir 80 participantes. Coordenado por a Clínica Maio e deve ser concluído em 1 de março de 2029. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 30 de janeiro de 2026.
Resumo
The investigators recently demonstrated that blockade of Glucagon-Like Peptide-1's (GLP-1) receptor (GLP1R) results in changes in islet function without changes in circulating GLP-1. These effects are more pronounced in people with early type 2 diabetes (T2DM) in keeping with increased expression of PC-1/3 and GLP-1 that is observed in diabetic islets. However, its regulation is at present unknown. Common genetic var...Mostrar mais
Descrição detalhada
The investigators recently demonstrated that blockade of Glucagon-Like Peptide-1's (GLP-1) receptor (GLP1R) results in changes in islet function without changes in circulating GLP-1. This supports other evidence (rodents and humans) that through the (inducible) expression of a prohormone convertase (PC-1/3), the α-cell can process proglucagon to intact GLP-1. 'Islet' or 'pancreatic' GLP-1 acts in a paracrine fashion ...Mostrar mais
Título oficial

The Effect of rs7903146 Genotype on Islet GLP-1 Production in Humans

Condições médicas
Predisposição genéticaDiabetes tipo 2
Outros IDs do estudo
  • 24-007701
Número NCT
Data de início (real)
2026-10-01
Última atualização postada
2026-01-30
Data de conclusão (estimada)
2029-03-01
Inscrição (estimada)
80
Tipo de estudo
Intervencionista
FASE
Fase II
Status
Ainda não recrutando
Palavras-chave
TCF7L2
Propósito principal
Ciência básica
Alocação do design
Randomizado
Modelo de intervenção
Estudo cruzado
Cegamento (Mascaramento)
Nenhum (Aberto)
Braços / Intervenções
Grupo de participantes/BraçoIntervenção/Tratamento
Comparador ativoExendin 9-39
Exendin 9-39 will be infused during fasting and during a hyperglycemic clamp
Exendin 9-39
A competitive antagonist of the GLP-1 receptor
Comparador placeboSaline
Saline will be infused during fasting and during a hyperglycemic clamp
salina
Saline infusion will serve as an inactive comparator
Desfecho primário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Change in fasting glucose
comparison of fasting glucose during saline vs. exendin 9-39 infusion
Change in average glucose concentration between -30 min and 0 min of each study day (saline day vs. exendin 9-39 day)
Change in fasting glucagon
comparison of fasting glucagon during saline vs. exendin 9-39 infusion
Change in average glucagon concentration between -30 min and 0 min of each study day (saline day vs. exendin 9-39 day)
Desfecho secundário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Change in fasting insulin
comparison of fasting insulin during saline vs. exendin 9-39 infusion
Change in average insulin concentration between -30 min and 0 min of each study day (saline day vs. exendin 9-39 day)
Change in first phase insulin secretion
comparison of first phase insulin secretion during saline vs. exendin 9-39 infusion
Change in integrated insulin concentrations (area above baseline) between 0 min and 30 min of each study day (saline day vs. exendin 9-39 day)
Assistente de participação
Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis
Adulto, Idoso
Idade mínima
25 Years
Sexos elegíveis
Todos
Aceita voluntários saudáveis
Sim
  • Subjects with the TT or CC genotype at rs7903146

  1. Age < 25 or > 70 years (to avoid studying subjects who could have latent type 1 diabetes, or the effects of age extremes in subjects with normal or impaired fasting glucose).
  2. CT genotype at rs7903146
  3. HbA1c > 6.5%
  4. Use of any glucose-lowering agents including metformin or sulfonylureas.
  5. For female subjects: positive pregnancy test at the time of enrollment or study.
  6. History of prior upper abdominal surgery such as adjustable gastric banding, pyloroplasty and vagotomy.
  7. Active systemic illness or malignancy.
  8. Symptomatic macrovascular or microvascular disease.
Responsável pelo estudo
Adrian Vella, Investigador principal, Professor of Medicine, Mayo Clinic
Contato central do estudo
Contato: Adrian Vella, MD, 507-255-6515, [email protected]
1 Locais do estudo em 1 países

Minnesota

Mayo Clinic in Rochester, Rochester, Minnesota, 55905, United States