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IA Trial Radar
O estudo clínico NCT01110954 para Breast Tumour está encerrado. Consulte a visualização em cartões do Radar de Estudos Clínicos e as ferramentas de descoberta de IA para ver todos os detalhes. Ou pergunte qualquer coisa aqui.
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Fluorescence-guided Resection in Breast Cancer

Encerrado
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O estudo clínico NCT01110954 procura avaliar o diagnóstico para Breast Tumour. Este é um ensaio intervencionista de Fase II. Seu status atual é: encerrado. O estudo começou em 31 de maio de 2010 e pretende incluir 8 participantes. Coordenado por photonamic GmbH & Co. KG e deve ser concluído em 20 de dezembro de 2012. Essas informações foram atualizadas no ClinicalTrials.gov em 4 de abril de 2017.
Resumo
This is an explorative phase II study to investigate the suitability of PD L 506 in the specific intra-operative detection of breast tumour tissue.
Título oficial

Evaluation of the Suitability of PD L 506 for Intraoperative Visualisation of Palpable and Nonpalpable Breast Cancer Tissue

Condições
Breast Tumour
Outros IDs do estudo
  • MK01
Número NCT
NCT01110954
Data de início (real)
2010-05-31
Última atualização postada
2017-04-04
Data de conclusão (estimada)
2012-12-20
Inscrição (estimada)
8
Tipo de estudo
Intervencionista
FASE
Fase II
Status
Encerrado
Propósito principal
Diagnóstico
Alocação do design
Randomizado
Modelo de intervenção
Atribuição paralela
Cegamento (Mascaramento)
Triplo-cego
Braços / Intervenções
Grupo de participantes/BraçoIntervenção/Tratamento
Comparador ativoPD L 506 2nd dose
Different dosage
PD L 506
Two different doses will be compared
ExperimentalPD L 506
PD L 506
Two different doses will be compared
Desfecho primário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Fluorescence intensity in breast cancer tissue
3 h after intake of study medication
Desfecho secundário
Medida de desfechoDescrição da medidaPrazo
Laboratory data and adverse events
14 days
Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis
Adulto, Adulto mais velho
Idade mínima
18 Years
Sexos elegíveis
Feminino
  • Written informed consent
  • Caucasian female postmenopausal patients
  • Patients with histologically confirmed primary palpable and nonpalpable breast cancer sized up to 5 cm (T1 - T2)

  • Suspicious lymphogenic metastases (cN1-3)
  • Acute or chronic hepatic diseases
  • Manifest renal diseases with renal dysfunction
  • Relevant cardiac disease
  • Preceding therapy of breast tumour under investigation
  • Patients with multiple attempts of hook-wire placement in preparation of surgery
  • Dementia or psychic condition that might interfere with the ability to understand the study and thus give a written informed consent
  • Simultaneous participation in another clinical study or participation in another clinical study in the 30 days directly preceding treatment
photonamic GmbH & Co. KG logophotonamic GmbH & Co. KG
Sem dados de contato.
1 Locais do estudo em 1 países
Munich, Germany