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临床试验 NCT00322075 针对糖尿病目前已完成。请查看临床试验雷达卡片视图和 AI 发现工具了解所有详情，或在此提出任何问题。 | ||
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赛诺菲LANCGMS - Lantus Continuous Glucose Monitoring Subcutaneous IV期 35
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临床试验NCT00322075旨在研究治疗，主要针对糖尿病。这是一项IV期 干预性研究试验，试验状态为已完成。试验开始于2006年4月1日，共计划招募35名患者。该研究由赛诺菲主导，已于2006年11月1日完成。试验数据来源于ClinicalTrials.gov，最后更新时间为2007年9月12日。
简要概括
Comparison of incidence of hypoglycaemic events and glycaemic fluctuations in diabetic patients with basal substitution with NPH insuline versus insuline glargine. Evaluation of HbA1c, FBG (Fasting Blood Glucose), BMI (Body Mass Index), dose of insulin, ratio of basal and prandial insulin, satisfaction with treatment, incidence of adverse events.
官方标题
Comparison of Glycaemic Fluctuations During 3 Days Subcutaneous Continuous Monitoring in Patients With Basal Substitution Human Insulin NPH vs Insuline Glargine
疾病
糖尿病其他研究标识符
- LANTU_L_00722
- EudraCT # : 2006-000122-31
主要目的
治疗方法
分配方式
非随机
干预模型
单组试验
盲法
无（开放性试验）
试验组/干预措施
| 参与者组/试验组 | 干预措施/治疗方法 |
|---|---|
不适用 | insulin glargine |
主要终点
| 结果指标 | 度量标准描述 | 时间框架 |
|---|---|---|
3 days continual glycaemic profile fluctuation | ||
occurrence of adverse events | ||
HbA1c | ||
FBG | ||
BMI | ||
total daily dose of insulin and ratio of doses of basal/prandial insulines | ||
patients´satisfaction |
资格标准
适龄参与研究
成人, 老年人
最低年龄要求
18 Years
适龄性别
全部
- Patients with Diabetes Mellitus Type 1 and Diabetes Mellitus Type 2 with HbA1c 6% and more with more than 2 confirmed hypoglycaemic events (glycaemia less than 3,3 mmol/l) during last year
- Diabetic ketoacidosis
- Any other severe disease
- Pregnancy or fertile female without contraception
- Alcohol/drug abuse, selected prohibited concomitant medication
- Nightshift work
赛诺菲