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临床试验 NCT01110954 针对Breast Tumour目前已终止。请查看临床试验雷达卡片视图和 AI 发现工具了解所有详情，或在此提出任何问题。 | ||
一个试验符合筛选条件
卡片视图
Fluorescence-guided Resection in Breast Cancer
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临床试验NCT01110954旨在研究诊断，主要针对Breast Tumour。这是一项II期 (第二期) 干预性研究试验，目前试验状态为已终止。试验始于2010年5月31日，计划招募8名患者。该研究由photonamic GmbH & Co. KG主导，预计于2012年12月20日完成。试验数据来源于ClinicalTrials.gov，最后更新时间为2017年4月4日。
简要概括
This is an explorative phase II study to investigate the suitability of PD L 506 in the specific intra-operative detection of breast tumour tissue.
官方标题
Evaluation of the Suitability of PD L 506 for Intraoperative Visualisation of Palpable and Nonpalpable Breast Cancer Tissue
疾病
Breast Tumour其他研究标识符
- MK01
NCT编号
实际开始日期
2010-05-31
最近更新发布
2017-04-04
预计完成日期
2012-12-20
计划入组人数
8
研究类型
干预性研究
试验分期 (阶段)
II期 (第二期)
试验状态
已终止
主要目的
诊断
分配方式
随机
干预模型
平行
盲法
三盲
试验组/干预措施
| 参与者组/试验组 | 干预措施/治疗方法 |
|---|---|
阳性对照PD L 506 2nd dose Different dosage | PD L 506 Two different doses will be compared |
实验性PD L 506 | PD L 506 Two different doses will be compared |
主要终点
次要终点
| 结果指标 | 度量标准描述 | 时间框架 |
|---|---|---|
Fluorescence intensity in breast cancer tissue | 3 h after intake of study medication |
| 结果指标 | 度量标准描述 | 时间框架 |
|---|---|---|
Laboratory data and adverse events | 14 days |
资格标准
适龄参与研究
成人, 老年人
最低年龄要求
18 Years
适龄性别
女性
- Written informed consent
- Caucasian female postmenopausal patients
- Patients with histologically confirmed primary palpable and nonpalpable breast cancer sized up to 5 cm (T1 - T2)
- Suspicious lymphogenic metastases (cN1-3)
- Acute or chronic hepatic diseases
- Manifest renal diseases with renal dysfunction
- Relevant cardiac disease
- Preceding therapy of breast tumour under investigation
- Patients with multiple attempts of hook-wire placement in preparation of surgery
- Dementia or psychic condition that might interfere with the ability to understand the study and thus give a written informed consent
- Simultaneous participation in another clinical study or participation in another clinical study in the 30 days directly preceding treatment
photonamic GmbH & Co. KG没有联系数据。
1 位于 1 个国家/地区的研究中心
Munich, Germany