רדאר קליני AI | ||
|---|---|---|
הניסוי הקליני NCT07394270 עבור אי ספיקת לב הוא טרם החל גיוס. לכל הפרטים, עיינו בתצוגת הכרטיסים של רדאר ניסויים קליניים ובכלי הגילוי של AI. אפשר גם לשאול כל דבר כאן. | ||
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים
Effect of Add-on L-Arginine Therapy on Heart Failure Patients שלב II 200
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
הניסוי הקליני NCT07394270 מתוכנן לבדוק את טיפול עבור אי ספיקת לב. זהו מחקר שלב II מסוג התערבותי שנמצא במצב טרם החל גיוס. גיוס המשתתפים צפוי להתחיל ב-1 בפברואר 2026, במטרה לכלול 200 משתתפים. המחקר ינוהל על ידי German University in Cairo וצפוי להסתיים ב-1 ביולי 2027. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-6 בפברואר 2026.
סיכום קצר
Heart failure is considered one of the greatest challenges globally. There are various treatment strategies for heart failure. L-Arginine is an amino acid that was found to have beneficial effect on vasculature. This study aims to study the benefits and side effects of using L-arginine on the patients with ejection fraction <40%
כותרת רשמית
Effect of Add-on L-Arginine Therapy on Clinical Outcome of Heart Failure Patients: A Randomized- Controlled Trial
מצבים רפואיים
אי ספיקת לבמזהי מחקר נוספים
- CPH-2025-07-MHS
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2026-02
עדכון אחרון שפורסם
2026-02-06
סיום המחקר (מוערך)
2027-07
משתתפים (מתוכנן)
200
סוג המחקר
התערבותי
שלב
שלב II
סטטוס
טרם החל גיוס
מילות מפתח
Heart failure
Drug repurposing
L-Arginine
Add-on therapy
HFrEF
Drug repurposing
L-Arginine
Add-on therapy
HFrEF
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
מרובע
זרועות / התערבויות
| קבוצת משתתפים/זרוע | התערבות/טיפול |
|---|---|
משווה פעילL-Arginine Arm Patients in this arm will be administered 6 gm L-arginine per day | L-Arginine Powder L-arginine 3 gm sachets are used twice daily |
פלצבו להשוואהPlacebo Arm Patients in this arm will take 6 gm placebo per day | פלצבו 2 sachets of placebo are administered per day |
מדדי תוצאה ראשיים
מדדי תוצאה משניים
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Change of Global longitudinal strain value (GLS) of HF patients from the baseline | 6 weeks |
| מדד תוצאה | תיאור המדידה | טווח זמן |
|---|---|---|
Change of heart failure symptoms as determined by NYHA classification from baseline | 6 weeks | |
Change of the functional abilities (ECG) of the patients as determined by the exercise test from baseline | 6 weeks | |
Changes in biomarkers of heart failure as determined by the difference in NT-proBNP levels from baseline | 6 weeks | |
Change in quality of life between 2 groups as determined by Minnesota Living with Heart Failure questionnaire | 6 weeks | |
Safety profile of the L-Arginine as determined by the change in the mean arterial pressure (MAP) between the 2 groups | 6 weeks | |
Change in biomarkers of endothelial dysfunction as determined by the difference in levels of endothelin-1 | 6 weeks | |
Change in biomarkers of endothelial dysfunction as determined by the difference in levels of Asymmetric dimethylarginine (ADMA) | 6 weeks | |
Safety profile of the L-Arginine as determined by the change in the heart rate (HR) between the 2 groups | 6 weeks |
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות
גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
19 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
- Patients with EF <40%
- eGFR >30 mL/min/1.73 m2
- Stable patients
- Capable and willing to provide written consent
- Patients with implantable cardioverter-defibrillator
- Pregnant or lactating fmeales
- Patients with a history of sensitivity to L-Arginine or any of the excipients
- Acute heart failure patients
- Patients use L-arginine supplementation.
- Patients with active herpes disease
הגורם האחראי למחקר
Sara Araby, חוקר ראשי, Msc., German University in Cairo
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: Sara Araby, Msc, +201008662223, [email protected]
איש קשר: Mohamed Solayman, PhD, +201005882550, [email protected]
1 מיקומי המחקר ב-1 מדינות
Ain Shams University, Cairo, Egypt