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아인 샴스 대학교Antibacterial Effect of Two Different Intracanal Medicaments and Their Effect on Post-operative Pain (Ca(OH)2 - CNPs) 4상 52
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임상시험 NCT07388888 (Ca(OH)2 - CNPs)은(는) 치료을(를) 알아보기 위한 연구입니다. 이 연구는 Pulp Necrosis에 대해 진행되며, 4상 중재연구으로 현재 상태는 대상자모집전입니다. 참여 신청은 2026년 2월 1일부터 가능하며, 52명의 참여자를 모집할 예정입니다. 아인 샴스 대학교이(가) 진행하는 이 연구는 2027년 4월 1일까지 진행될 예정입니다. ClinicalTrials.gov의 가장 최근 정보는 2026년 2월 5일에 갱신되었습니다.
간단한 개요
Evaluation of antibacterial effect of two different intracanal medicaments on bacterial load in infected mature permanent teeth and their effect on post-operative pain level.
상세한 설명
Microorganisms within the root canal system exist as complex, multispecies biofilms made up of microcolonies that adhere permanently to each other and to surfaces such as dentin. The characteristics of these biofilms-including their composition, thickness, and location-vary according to environmental conditions like nutrient availability, pH, oxygen levels, and exposure to the oral cavity. Endodontic treatment aims t...더 보기
공식 제목
Comparative Evaluation of Anti-Bacterial Efficacy Of Two Different Intracanal-Medicaments and Their Effect On Post-Operative Pain Level (A Randomized Clinical Trial)
질환명
Pulp Necrosis기타 연구 식별자
- Ca(OH)2 - CNPs
- FDASU-Rec IM012482
NCT 번호
실제 연구 시작일
2026-02
최신 업데이트 게시
2026-02-05
예상 연구 완료일
2027-04
계획된 등록 인원
52
연구종류
중재연구
단계/상
4상
상태
대상자모집전
키워드
effect of two intracanal medicaments on bacterial load and post operative pain level in mature teeth with necrotic pulp
주요 목적
치료
설계 할당
무작위배정
중재 모델
평행설계
맹검 (마스킹)
단일맹검
시험군 / 개입
| 참가자 그룹/시험군 | 개입/치료 |
|---|---|
활성 대조군calcium hydroxide (Ca(OH)2) intracanal medicament in infected root canal | Calcium Hydroxide (Ca(OH)2) Non setting calcium hydroxide intracanal medicament is injected through the root canal for two weeks |
실험적Chitosan nano particles (CNPs) intracanal medication in infected root canal | chitosan nanoparticles gel Nano chitosan gel is injected through the root canal as an intracanal medicament for two weeks |
비개입control | 해당 없음 |
주요결과변수
이차결과변수
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Bacterial load. | Samples will be collected from the infected root canal before and after injection of intracanal medicaments then bacterial colonies will be counted for colony forming units per milliliter (CFU/ml) to assess the effect of the intracanal medicaments used. | two weeks |
| 결과변수 | 측정값 설명 | 시간 범위 |
|---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS) to measure post operative pain level. | the patient is given a 10 cm sheet to mark their pain level where (0) represents no pain and (10) the worst pain. | 12 hours, 24 hours, 48 hours, 72 hours. |
참여 도우미
적격성 기준
연령대
성인
최소 연령
18 Years
참여 가능한 성별
전체
- free medical history,
- mature infected permanent single rooted teeth diagnosed clinically and radiographically with adequate coronal structure for proper isolation, temporization and restoration.
- Patients who are not included in the age range of the study or having a systemic condition.
- Teeth with severe fractures or resorption or periodontally compromised.
아인 샴스 대학교연구 책임자
Rana mohamed mustafa nagdy, 책임연구자, Dentist, Ain Shams University
연구 대표 연락처
연락처: Rana M Nagdy, MSc, +201006224327, [email protected]
1 1개국에 임상시험 장소
Faculty of Dentistry Ain Shams University, Cairo, Egypt