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Die klinische Studie NCT01240954 für Allergische Rhinitis ist abgebrochen. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen. | ||
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Comparison of Different Up-dosing Schedules With Osiris Phase 2 210
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Die klinische Studie NCT01240954 untersucht Behandlung im Zusammenhang mit Allergische Rhinitis. Diese interventionsstudie der Phase 2 hat den Status abgebrochen und startete am 1. Dezember 2010. Es ist geplant, 210 Teilnehmer aufzunehmen. Durchgeführt von ALK-Abelló A/S wird der Abschluss für Nicht zutreffend erwartet. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 29. August 2011 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
The purpose of this study is to compare different up-dosing schedules with Osiris.
Erkrankungen
Allergische RhinitisWeitere Studien-IDs
- OS-I-01
NCT-Nummer
Studienbeginn (tatsächlich)
2010-12
Zuletzt aktualisiert
2011-08-29
Geplante Rekrutierung
210
Studientyp
Interventionsstudie
PHASE
Phase 2
Status
Abgebrochen
Stichwörter
Rhinitis
Allergic
Immunotherapy
Allergic
Immunotherapy
Primäres Ziel
Behandlung
Zuteilungsmethode
Randomisiert
Interventionsmodell
Parallel
Verblindung
Vierfach verblindet
Studienarme/Interventionen
| Teilnehmergruppe/Studienarm | Intervention/Behandlung |
|---|---|
Aktives VergleichspräparatOSIRIS | OSIRIS OSIRIS current practice |
ExperimentellOSIRIS other concentration 1 | OSIRIS other concentration 1 OSIRIS new concentration 1 |
ExperimentellOSIRIS other concentration 2 | OSIRIS other concentration 2 OSIRIS new concentration 2 |
Hauptergebnismessungen
Nebenergebnismessungen
| Ergebnismessung | Beschreibung der Messung | Zeitrahmen |
|---|---|---|
evaluate the tolerability of different up-dosing schedules | 30 days |
| Ergebnismessung | Beschreibung der Messung | Zeitrahmen |
|---|---|---|
patient's satisfaction | 30 days |
Eignungskriterien
Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene, Ältere Erwachsene
Mindestalter
18 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
- history of grass pollen allergy
- Positive SPT to grass
- Positive IgE to grass
- uncontrolled and severe asthma
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1 Studienstandorte in 1 Ländern
Krakow, Poland