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Die klinische Studie NCT03746860 (CARIOCA) für Allergic Rhinitis Due to House Dust Mite, Allergic Asthma Due to Dermatophagoides Farinae, Allergic Asthma Due to Dermatophagoides Pteronyssinus ist abgeschlossen. In der Kartenansicht des Klinische Studien Radar und den KI-Entdeckungstools finden Sie alle Details. Oder stellen Sie hier Ihre Fragen.
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N.I.S of AIT in Adult Patients With House Dust Mite Allergy in Real Practice in France (CARIOCA) 1.508 Immuntherapie

Abgeschlossen
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Die klinische Studie NCT03746860 (CARIOCA) untersuchte Allergic Rhinitis Due to House Dust Mite, Allergic Asthma Due to Dermatophagoides Farinae, Allergic Asthma Due to Dermatophagoides Pteronyssinus als beobachtungsstudie und hat den Status abgeschlossen. Die Studie begann am 9. Mai 2018 mit 1.508 Teilnehmern. Sie wurde durchgeführt von ALK-Abelló A/S und am 29. September 2020 abgeschlossen. Die Daten von ClinicalTrials.gov wurden zuletzt am 17. Mai 2021 aktualisiert.
Kurzbeschreibung
Non-interventional study to investigate the safety and tolerability of allergy immunotherapy ACARIZAX® 12 SQ-HDM in real-life clinical practice in adults patients (>18 years) with house dust mite allergy over a period of 12 months.
Ausführliche Beschreibung

Condition:

  • persistent moderate to severe HDM allergic rhinitis despite use of symptom-relieving medication
  • HDM allergic asthma not well controlled by inhaled corticosteroids and associated with mild to severe HDM allergic rhinitis. Patients' asthma status should be carefully evaluated before the initiation of treatment.
Offizieller Titel

Non-interventional Study on the Safety and Use of Allergy Immunotherapy ACARIZAX® 12 SQ-HDM in Real-life Clinical Practice in Adult Patients With House Dust Mite Allergy in France

Erkrankungen
Allergic Rhinitis Due to House Dust MiteAllergic Asthma Due to Dermatophagoides FarinaeAllergic Asthma Due to Dermatophagoides Pteronyssinus
Weitere Studien-IDs
  • CARIOCA
  • NI-MT-05
  • ID-RCB:2017-A02668-45 (Andere Kennung) (Comité de Protection des Personnes SUD MEDITERRANNEE IV)
NCT-Nummer
NCT03746860
Studienbeginn (tatsächlich)
2018-05-09
Zuletzt aktualisiert
2021-05-17
Studienende (vorauss.)
2020-09-29
Geplante Rekrutierung
1.508
Studientyp
Beobachtungsstudie
Status
Abgeschlossen
Stichwörter
Allergy
Allergic Rhinitis
Allergic Asthma
House Dust Mite
Immunotherapy
Studienarme/Interventionen
Teilnehmergruppe/StudienarmIntervention/Behandlung
Nicht zutreffend
Tablet, Dispersible
1 tablet/day with 12 SQ-HDM per lyo-tablet
Hauptergebnismessungen
ErgebnismessungBeschreibung der MessungZeitrahmen
Safety analysis: Number of patients with at least one Adverse Event
Number of patients with at least one Adverse Events related to ACARIZAX®.
1 year
Eignungskriterien

Zugelassene Altersgruppen
Erwachsene, Ältere Erwachsene
Mindestalter
18 Years
Zugelassene Geschlechter
Alle
  • At the discretion of the investigator, patient who will be prescribed ACARIZAX® in line with the approved Summary of Product Characteristics (SmPC) and who have been informed, after explicit written explanation and willing to participate in the study by signed consent

  • Patient who did not have 12 months prior inclusion or have an on-going, House Dust Mite (HDM) Allergy Immunotherapy (AIT).
ALK-Abelló A/S logoALK-Abelló A/S
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1 Studienstandorte in 1 Ländern
Hôpital Arnaud de Villeneuve, Montpellier, 34090, France