رادار التجارب AI
حالة التجربة السريرية NCT06908499 (DecisionCTO10Y) لـ مرض الشريان التاجي هي لم يبدأ القبول بعد. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا.
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة
العودة إلى البحث

The DECISION-CTO Extended 10 Y Follow-up (DecisionCTO10Y) ٨٤٠ متابعة طويلة الأمد

لم يبدأ القبول بعد
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ رادار التجارب AI مساعدتك؛ ما عليك سوى النقر على «وصف الدراسة» لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT06908499 (DecisionCTO10Y) هي دراسة رصدية لـمرض الشريان التاجي وهي لم يبدأ القبول بعد. من المقرر أن يبدأ التسجيل في ١٣ شوال ١٤٤٧ هـ لتجنيد ٨٤٠ مشاركًا. يقودها Seung-Jung Park، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ١٤ ذو الحجة ١٤٤٧ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ٩ رجب ١٤٤٧ هـ.
الملخص
The goal of this clinical trial is to compare long term efficacy of drug-eluting stent implantation compare to optimal medical treatment in patient with chronic total occlusion in a very long-term follow-up (minimum 10 years) period.
العنوان الرسمي

Ten-Year Outcomes of Randomized Comparison of Drug-eluting Stent Implantation Versus Optimal Medical Treatment in Patient With Chronic Total Occlusion: DECISION-CTO Trial

الحالات الطبية
مرض الشريان التاجي
معرّفات دراسة أخرى
  • DecisionCTO10Y
  • AMCCV2025-01
NCT معرّف
NCT06908499
تاريخ البدء (فعلي)
2026-04-01
آخر تحديث مُنشور
2025-12-29
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2026-05-31
عدد المشاركين المخطط لهم
٨٤٠
نوع الدراسة
رصدية
الحالة
لم يبدأ القبول بعد
الكلمات الرئيسية
Chronic Total Occlusion
Drug-eluting Stent Implantation
Optimal Medical Treatment
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/الذراعالتدخل/العلاج
Patients with chronic total occlusion
Patients with chronic total occlusion who were enrolled in the original DECISION-CTO trial (NCT01078051)
غ/م
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Event rate of the composite event
The composite of all cause death, myocardial infarction, stroke and any revascularization at minimum of 10 years follow-up.
10 years
النتيجة الثانوية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Event rate of all cause death
10 years
Event rate of myocardial infarction
10 years
Event rate of stroke
10 years
Event rate of any revascularization
10 years
مساعد المشاركة
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
19 Years
الجنس المؤهل
الكل

  1. Clinical 1) Patients with angina or silent ischemia and documented ischemia 2) Patients who are eligible for intracoronary stenting 3) Age >18 years

  2. Angiographic 1) De novo lesion Chronic Total Occlusion (CTO) 2) Reference vessel size ≥ 2.5 mm by visual estimation 3) At least one CTO lesions located in proximal or mid epicardial coronary artery.

    (If the patient has two CTO lesions, one CTO lesion should be located in proximal or mid epicardial coronary artery)

  3. CTO definition: TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) flow 0 or 1 with estimated duration over 3 months

    • The duration of the occlusion was determined by the interval from the last episode of acute coronary syndrome, or

    • In patients without a history of acute coronary syndrome, from the first episode of effort angina consistent with the location of the occlusion

      1. Angiographically defined total occlusion over 3 months
      2. If no definite symptom with total occlusion, two experienced operators decide CTO in consideration of angiographical morphology (degree of calcification, bridging collaterals, non-tapered stump, angiographic filling from collaterals)

  1. History of bleeding diathesis or coagulopathy
  2. Pregnant state
  3. Three vessel CTOs
  4. Known hypersensitivity or contra-indication to contrast agent and heparin
  5. ST-elevation acute myocardial infarction requiring primary stenting
  6. Culprit total occlusion presented with acute coronary syndrome suggesting acute or recent occlusion
  7. Characteristics of lesion 1) Left main disease 2) In-stent restenosis 3) Graft vessels 4) Distal epicardial coronary artery CTO lesions 5) Two vessel proximal segment CTOs
  8. Hematological disease (Neutropenia <3000/mm3, Thrombocytopenia <100,000/mm3)
  9. Hepatic dysfunction, liver enzyme (ALT and AST) elevation ≥ 3 times normal
  10. Renal dysfunction, creatinine ≥ 2.0mg/dL
  11. Contraindication to aspirin, clopidogrel or other commercial antiplatelet agent
  12. Left ventricular ejection fraction <30%
  13. Patients who are actively participating in another drug or device investigational study, which have not completed the primary endpoint follow-up period.
  14. Non-cardiac co-morbid conditions are present with limited life expectancy or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment).
Seung-Jung Park logoSeung-Jung Park
الجهة المسؤولة عن الدراسة
Seung-Jung Park, الراعي-المحقق, Principal Investigator, Asan Medical Center
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: Jung-min Ahn, MD, [email protected]
19 مواقع الدراسة في 5 بلدان

Maharashtra

Ruby Hall Clinic, Pune, Maharashtra, 411001, India
Shirish Hiremath, MD, جهة اتصال
Shirish Hiremath, MD, المحقق الرئيسي

DKI Jakarta

Medistra Hospital, Jakarta, DKI Jakarta, 12950, Indonesia
Teguh Santoso, MD, جهة اتصال
Teguh Santoso, MD, المحقق الرئيسي
SAM hospital, Anyang, South Korea
Il-woo Seo, MD, جهة اتصال
Il-woo Seo, MD, المحقق الرئيسي
Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon, Bucheon-si, South Korea
John Seo, MD, جهة اتصال
John Seo, MD, المحقق الرئيسي
Dong-A Medical Center, Busan, South Korea
Sang-yong Cho, MD, جهة اتصال
Sang-yong Cho, MD, المحقق الرئيسي
Kangwon National University Hospital, Chuncheon, South Korea
Bong-ki Lee, MD, جهة اتصال
Bong-ki Lee, MD, المحقق الرئيسي
Keimyung University Dongsan Medical Center, Daegu, South Korea
Hyuk-joon Yoon, MD, جهة اتصال
Hyuk-joon Yoon, MD, المحقق الرئيسي
Chungnam National University Hospital, Daejeon, South Korea
Jae-whan Lee, MD, جهة اتصال
Jae-whan Lee, MD, المحقق الرئيسي
The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hosptial, Daejeon, South Korea
Kyu-seob Lee, MD, جهة اتصال
Kyu-seob Lee, MD, المحقق الرئيسي
Gangneung Asan Hospital, Gangneung, South Korea
Han-bit Park, MD, جهة اتصال
Han-bit Park, MD, المحقق الرئيسي
Chonnam National University Hospital, Gwangju, South Korea
Min-cheol Kim, MD, جهة اتصال
Min-cheol Kim, MD, المحقق الرئيسي
Bundang CHA Hospital, Seongnam, South Korea
Sang-wook Lim, MD, جهة اتصال
Sang-wook Lim, MD, المحقق الرئيسي
Asan Medical Center, Seoul, South Korea
Seung-jung Park, MD, جهة اتصال
Seung-jung Park, MD, المحقق الرئيسي
Hallym University Hangang Sacred Heart Hospital, Seoul, South Korea
Min-kyu Kim, MD, جهة اتصال
Min-kyu Kim, MD, المحقق الرئيسي
Kangbuk Samsung Hospital, Seoul, South Korea
Seung-jae Lee, MD, جهة اتصال
Seung-jae Lee, MD, المحقق الرئيسي
Korea University Guro Hospital, Seoul, South Korea
Seung-woon Rha, MD, جهة اتصال
Seung-woon Rha, MD, المحقق الرئيسي
Ulsan University Hospital, Ulsan, South Korea
Sang-gon Lee, MD, جهة اتصال
Sang-gon Lee, MD, المحقق الرئيسي

Taipei City

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital, Taipei, Taipei City, 111013, Taiwan
Jun-Jack Cheng, MD, جهة اتصال
Jun-Jack Cheng, MD, المحقق الرئيسي
King Chulalongkorn Memorial Hospital, Bangkok, 10330, Thailand
Wasan Udayachalerm, MD, جهة اتصال
Wasan Udayachalerm, MD, المحقق الرئيسي