رادار التجارب AI
حالة التجربة السريرية NCT05713149 لـ إعاقة أو مرض مزمن يؤدي إلى العجز، قرحة الفراش، التهاب العظم والنقي هي قيد التجنيد. اطلعوا على جميع التفاصيل في عرض البطاقة الخاص برادار التجارب السريرية وأدوات اكتشاف الذكاء الاصطناعي. أو يمكنكم طرح أي سؤال هنا.
تجربة واحدة تطابق معايير الفلتر
عرض البطاقة

Treatment of Osteomyelitis-associated Pressure Ulcers by Surgical Flaps and Anti-bacterial Agents

قيد التجنيد
تفاصيل التجربة السريرية متاحة بشكل أساسي باللغة الإنجليزية. ومع ذلك، يمكن لـ 'رادار التجارب AI' أن يساعدك؛ ما عليك سوى النقر على 'وصف الدراسة' لعرض ومناقشة معلومات التجربة باللغة التي اخترتها.
التجربة السريرية NCT05713149 هي دراسة رصدية لـإعاقة أو مرض مزمن يؤدي إلى العجز، قرحة الفراش، التهاب العظم والنقي وهي قيد التجنيد. بدأت في ٢٨ رجب ١٤٤٤ هـ مع خطة لتجنيد ٤٠٠ مشاركًا. يقودها Institut de Sante Parasport Connecte Synergies، ومن المتوقع اكتمالها بحلول ٢٤ شعبان ١٤٤٨ هـ. تم تحديث البيانات الأخيرة من ClinicalTrials.gov في ١ شعبان ١٤٤٤ هـ.
الملخص
People with neuromotor disability (i.e. following an inborn or acquired spinal cord, cerebral or peripheral neurological lesion) are at high risk of osteomyelitis-associated pressure ulcers.

The management of osteomyelitis-associated pressure ulcers is controversial. In our center, patients benefit from a one stage surgical management with bone shaving and flap covering osteitis of pressure ulcer to perform wound closing. Surgery is followed by an antibiotic treatment, secondarily adapted to intraoperative samples.

The aim of this study is to describe the cohort and to identify factors associated with failure (or success) in this frail population.

وصف مفصل
This is a prospective, monocentric, cohort study of neurological disabled inpatients subjects treated in the perioperative disability unit (UPOH) of our university hospital for osteomyelitis-associated pressure ulcer by surgical flaps and anti bacterial agents.

All eligible inpatient subjects with neuromotor disability and admitted for the treatment of osteomyelitis-associated pressure ulcers by surgical flaps will be consecutively included.

Patients are followed up in consultation at 30 or 45 days after surgery, and in consultation or teleconsultation at 12 months after surgery.

Data will be collected from the patients' medical records, in particular data related to their clinical, radiological, biological, and physiological examinations. Data related to sitting, nutrition, spasticity, bladder and bowel disorders, bacteriological sampling and antibiotic treatments will be collected.

This is a routine care study; no procedures are added for research purposes. It is an ancillary study to the NO-AGING study.

العنوان الرسمي

Treatment of Osteomyelitis-associated Pressure Ulcers by Surgical Flaps and Anti-bacterial Agents in Patients Patients With Neuromotor Disability : a Prospective Cohort Study

الحالات الطبية
إعاقة أو مرض مزمن يؤدي إلى العجزقرحة الفراشالتهاب العظم والنقي
معرّفات دراسة أخرى
  • 2023-001
NCT معرّف
تاريخ البدء (فعلي)
2023-02-19
آخر تحديث مُنشور
2023-02-21
تاريخ الاكتمال (المقدر)
2027-02-01
عدد المشاركين المخطط لهم
٤٠٠
نوع الدراسة
رصدية
الحالة
قيد التجنيد
الكلمات الرئيسية
Disability, Pressure Ulcer, Osteomyelitis, Surgical Flaps, Anti-bacterial agents, Posture
مجموعات/التدخلات
مجموعة المشاركين/مجموعةتَدَخُّل/علاج
Subjects with osteomyelitis-associated pressure ulcers
Subjects with neuromotor disability and admitted for the treatment of osteomyelitis-associated pressure ulcers
Surgical Flap and Anti-bacterial Agents
Surgical flap and anti-bacterial agents
النتيجة الرئيسية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Success at 12 months after surgery
Success is defined as the absence of surgical revision, the absence of additional antibiotic therapy, and the absence of local care at the surgical site.
12 months after surgery
النتيجة الثانوية
مقياس النتيجةوصف القياسالإطار الزمني
Success at 30-45 days after surgery
Success is defined as the absence of surgical revision, the absence of additional antibiotic therapy, and the absence of inflammatory signs or pus leakage or deep disunion of more than 2 cm.
30-45 days after surgery (depening on the surgical technique)
Description of the patients' bacteriological tests
Intraoperative samples and drain samples.
Through hospital admission, up to 7 days after surgery
Death
Obtained from the INSEE database.
12 months after surgery
معايير الأهلية

الأعمار المؤهلة للدراسة
بالغ, كبار السن
العمر الأدنى للدراسة
18 Years
الجنس المؤهل
الكل
  • Patients >= 18 years old ;
  • Treated in the Perioperative Disability Unit (UPOH) of the Physical Medicine and Rehabilitation Department of our university hospital;
  • Admitted for the treatment of an osteomyelitis-associated pressure ulcer by surgical flap;
  • Having a neuromotor disability;
  • No opposition to be enrolled in the study from the patient, or from a legally authorized close relative if the patient's state of health does not allow it;
  • Affiliation to a social security scheme.

  • Under court protection.
Institut de Sante Parasport Connecte Synergies logoInstitut de Sante Parasport Connecte Synergies
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris logoمستشفيات باريس العامة
جهة اتصال مركزية للدراسة
جهة اتصال: François Genêt, MD-PhD, + 33 1 47 10 70 82, franç[email protected]
جهة اتصال: Vincent T. Carpentier, MD-MSc, + 33 1 47 10 70 82, [email protected]
1 مواقع الدراسة في 1 بلدان
Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, Garches, 92380, France
François Genêt, MD-PhD, جهة اتصال
François Genêt, المحقق الرئيسي
Hélène Le Liepvre, محقق فرعي
Vincent T. Carpentier, محقق فرعي
Aurélien Dinh, محقق فرعي
Emma D'Anglejan Chatillon, محقق فرعي
Latifa Noussair, محقق فرعي
Damien Marmouset, محقق فرعي
Haude Chaussard, محقق فرعي
Mikaël Hivelin, محقق فرعي
قيد التجنيد