Visão geral de Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

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Hospitais Universitários da Grande Paris, EUA

A Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) atua como o maior sistema hospitalar universitário da Europa, liderando centenas de estudos clínicos em diversas fases que avançam tratamentos inovadores para pacientes em todo o mundo. Sua relevância para participantes potenciais reside na extensa rede de centros de excelência, que garante acesso a ensaios de alta qualidade, com foco em segurança e resultados centrados no paciente, especialmente em áreas como oncologia e neurociências.

• Perfil da instituição: Fundada em 1964 · Paris, França · Pública · www.aphp.fr
• Forças terapêuticas: Oncologia, neurociências, doenças cardiovasculares, doenças infecciosas, metabolismo e nutrição
• Parcerias: Alianças com IQVIA, Bayer, Inria, One Biosciences e Bpifrance, que expandem o acesso a ensaios por meio de colaborações em dados clínicos e inovação tecnológica

Infraestrutura de pesquisa clínica

A AP-HP gerencia um vasto ecossistema de pesquisa clínica integrado a mais de 40 hospitais e centros afiliados em Paris e região, onde estudos clínicos são conduzidos em ambientes de ponta com suporte multidisciplinar. Essa rede inclui unidades especializadas em cuidados intensivos, transplantes e terapias avançadas, facilitando o recrutamento de participantes e a coleta de dados em tempo real. O Armazém de Dados Clínicos da AP-HP (Entrepôt de Données de Santé - EDS) serve como infraestrutura central, permitindo análises de big data para otimizar ensaios e melhorar a precisão diagnóstica.

• Hospitais e centros médicos: Inclui Hôpital Beaujon, Hôpital Bichat-Claude-Bernard, Hôpital Cochin, Hôpital Pitié-Salpêtrière, Hôpital Saint-Louis e Hôpital Robert-Debré, entre outros, como unidades de referência para estudos clínicos em oncologia e cardiologia
• Institutos especializados e instalações de pesquisa: Centros como o Centre de Recherche Saint-Antoine, Centre d'Investigation Clinique Hôpital Européen Georges Pompidou e Unité de recherche sur les maladies cardiovasculares et métaboliques, focados em excelência para doenças raras e infecciosas

Principais especialidades e foco terapêutico

A AP-HP prioriza áreas de expertise comprovada, como oncologia e neurociências, onde lidera pesquisas em condições como epilepsia, câncer e doenças cardiovasculares, com ênfase em terapias personalizadas. Seus estudos clínicos empregam modalidades variadas, incluindo fármacos (349 intervenções), biológicos (108) e procedimentos (126), além de testes diagnósticos e dispositivos médicos, para tratar condições de alto impacto como obesidade, anemia falciforme e carcinoma hepatocelular.

• Áreas prioritárias (ordenadas por expertise e reputação):
  • Oncologia: Foco em tumores e mieloma agudo, com avanços em imunoterapia
  • Neurociências: Ênfase em derrame, epilepsia e distúrbios neurodesenvolvimentais
  • Doenças cardiovasculares e metabolismo: Abordagem a insuficiência cardíaca, obesidade e distúrbios nutricionais
• Doenças e condições-alvo detalhadas: Epilepsia (357.070 inscritos), efeitos colaterais de fármacos (355.000), fraturas por fragilidade esquelética (173.720), catarata (100.000) e tumores (88.149); condições frequentes incluem obesidade (10 estudos), anemia falciforme (9) e carcinoma hepatocelular (9)
• Modalidades terapêuticas empregadas: Fármacos, biológicos, procedimentos, testes diagnósticos, dispositivos, suplementos dietéticos, intervenções comportamentais e genéticas
• Especialistas líderes e suas credenciais: Alain Combes (Medicina de Cuidados Intensivos), Marc Humbert (Medicina Respiratória), Karine Clément (Nutrição e Metabolismo), Jessica Zucman-Rossi (Oncologia) e Yazdan Yazdanpanah (Doenças Infecciosas)
• Avanços terapêuticos notáveis e resultados clínicos: Implantação pioneira em humanos de um coração artificial bioprostético Carmat no Hôpital Européen Georges Pompidou (2013); prêmios como Highly Cited Researchers da Clarivate Analytics (2024)

Panorama de estudos clínicos de Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estatísticas dos estudos

A AP-HP patrocina 937 estudos clínicos como líder, com 936 ativos no momento, incluindo 523 em recrutamento, abrangendo um total de 1.266.677 participantes em 2.028 locais, principalmente na França (1.934 locais e 790 estudos). A distribuição etária reflete um equilíbrio entre adultos (846 estudos), idosos (772) e crianças (192), com foco em estudos intervencionais (524) e observacionais (412), distribuídos por fases como fase 3 (119) e sem fase definida (312). Instituições-chave como Hôpital Pitié-Salpêtrière e Hôpital Saint-Louis concentram a maioria dos locais, facilitando inscrições diversificadas por sexo (871 estudos para todos, 58 para mulheres e 7 para homens).

Principais atualizações

Nos últimos 30 dias, 126 estudos da AP-HP foram atualizados, refletindo análises interinas em ensaios de fase 3 para oncologia e neurociências, com implicações para aprovações regulatórias iminentes na Europa. Datas de conclusão primária estão previstas para o final de 2025 em estudos de imunoterapia contra câncer, enquanto leituras finais ocorrem em 2026 para pesquisas em doenças infecciosas. Próximos marcos incluem submissões à ANSM (Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde) para terapias inovadoras em metabolismo, além de sucessos como aprovações para biomarcadores em derrame.

Inovação em estudos

A AP-HP incorpora desenhos adaptativos e centrados no paciente em muitos ensaios, utilizando inteligência artificial (palavra-chave em estudos recentes) para análise de imagens de RM e biomarcadores. Integração de saúde digital inclui monitoramento remoto via microbiota e unidade de cuidados intensivos, com evidências do mundo real derivadas do EDS para otimizar recrutamento em gravidez e transplante hepático. Esses enfoques descentralizados melhoram a acessibilidade, especialmente em estudos pediátricos e de terapia intensiva.

Guia de participação nos estudos clínicos

Utilize as ferramentas do Radar de Estudos Clínicos para explorar oportunidades na AP-HP de forma eficiente e segura. No Assistente de participação, obtenha um resumo simplificado com Simplificar, visualize os próximos passos com O que esperar e confirme sua adequação com Verificar elegibilidade. Acesse a aba Contatos e locais para detalhes dos centros de pesquisa e contatos diretos da equipe do estudo, garantindo comunicação personalizada sem intermediários externos.

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