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Management of Vascular Complications in Pediatric Supracondylar Humerus Fractures 50 Pediátrico

Aún no recluta
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El ensayo clínico NCT07488845 es un estudio intervencionista para Complicaciones vasculares, Fractura supracondílea del húmero. Su estado actual es: aún no recluta. Se prevé iniciar el reclutamiento el 1 de abril de 2026 hasta completar 50 participantes. Dirigido por la Universidad de Asiut, se espera que finalice el 1 de mayo de 2027. Los datos se actualizaron por última vez en ClinicalTrials.gov el 23 de marzo de 2026.
Resumen
  • To determine the incidence and types of vascular injuries associated with pediatric supracondylar humerus fractures.
  • Identify outcomes of different management strategies
  • Identify risk factors for vascular injury
Descripción detallada
Supracondylar humerus fractures are the most common elbow fractures in children. Because the brachial artery lies anterior to the distal humerus, displaced fractures can cause:

Arterial spasm, Intimal injury, Thrombosis, Entrapment or transection) Vascular injury risk increases significantly with higher Gartland classifications of supracondylar humerus fractures, peaking in Type III and Type IV injuries.

Vascular c...

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Título oficial

Management of Vascular Complications in Pediatric Supracondylar Humerus Fractures

Condiciones médicas
Complicaciones vascularesFractura supracondílea del húmero
Publicaciones
Artículos científicos y trabajos de investigación publicados sobre este estudio clínico:
  • Dabis J, Daly K, Gelfer Y (2016): Supracondylar fractures of the humerus in children: a review of management and controversies. Orthopedic & Muscular System, 5(01): 1-4.
  • Benedetti Valentini M, Farsetti P, Martinelli O et al. (2013): The value of ultrasonic diagnosis in the management of vascular complications of supracondylar fractures of...
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Otros ID del estudio
  • supracodylar humerus fractures
Número del NCT
NCT07488845
Inicio del estudio (real)
2026-04-01
Última actualización
2026-03-23
Fecha de finalización (estimada)
2027-05-01
Inscripción (prevista)
50
Tipo de estudio
Intervencionista
FASE
N/A
Estado general
Aún no recluta
Objetivo principal
Cribado
Método de asignación
No aleatorizado
Modelo de intervención
Factorial
Enmascaramiento
Ninguno (Abierto)
Brazos / Intervenciones
Grupo de participantesIntervención/Tratamiento
Sin intervenciónPatients with intact pulse will be followed up for 48 hours after fixation
N/A
OtrosPink pulseless hand
): Patients with no pulse, but with good biphasic distal doppler signals, well perfused hand capillary refill time less than 3 seconds, and normal oxygen saturation. Patients in this group will be managed by watchful observation for 48 hours after fixation. Vascular exploration will only be indicated if hand ischemia, loss of distal doppler signals, or deterioration of digital oxygen saturation occur
vascular exploration
Patients with no pulse or distal doppler signals, and delayed capillary refill time will undergo immediate vascular exploration and injuries will be documented and managed accordingly.
Comparador activoPale pulseless hand
Patients with no pulse or distal doppler signals, and delayed capillary refill time will undergo immediate vascular exploration and injuries will be documented and managed accordingly.
vascular exploration
Patients with no pulse or distal doppler signals, and delayed capillary refill time will undergo immediate vascular exploration and injuries will be documented and managed accordingly.
Resultado primario
Medida de resultadoDescripción de la medidaPeriodo de tiempo
incidence of vascular complications in patients with supracondylar humerus fractures
baseline
Resultado secundario
Medida de resultadoDescripción de la medidaPeriodo de tiempo
Predictors of vascular complications in pediatric supracondylar humerus fractures.
baseline
Asistente de participación
Criterios de elegibilidad

Criterios de edad
Niño
Criterios de sexo
Todos

  • ● Children Diagnosed with supracondylar humerus fracture (Gartland I-IV) aged under 15 years.

    • Presented within 1st 48 hrs of injury.

  • ● Old trauma >48 hours

    • Previous vascular intervention in the same limb
    • Another fracture in the same limb
Assiut University logoUniversidad de Asiut
Parte responsable del estudio
Mina Mamdouh Fakher, Investigador principal, Dr, Assiut University
Contactos centrales del estudio
Contacto: Mina Mamdouh Fakher, +201017243109, [email protected]
Contacto: Hesham Elsayed Aboloyon
1 Centros del estudio en 1 países
Assiut University, Asyut, Egypt