רדאר קליני AI
מחקר אחד תואם לקריטריוני המסנן
תצוגת כרטיסים

A Phase IIb Study to Evaluate the Effect of Dapagliflozin in Combination With Baxdrostat Compared With Baxdrostat on Albuminuria in Participants With Chronic Kidney Disease and High Blood Pressure. (BaxDuo-Baltic) שלב II 218 סמיות כפולה בינלאומי

מגייס
פרטי הניסויים הקליניים זמינים בעיקר באנגלית. רדאר קליני AI יכול לעזור! לחץ על 'הסבר את המחקר' כדי לצפות ולשוחח על מידע מהמחקר בשפה המועדפת עליך.
ניסוי קליני NCT07222917 (BaxDuo-Baltic) מתקיים כדי לבדוק את טיפול עבור Chronic Kidney Disease and Hypertension. זהו מחקר שלב II מסוג התערבותי שנמצא כעת במצב מגייס. המחקר התחיל ב-5 בדצמבר 2025 ומתוכנן לכלול 218 משתתפים. המחקר מנוהל על ידי אסטרהזניקה וצפוי להסתיים ב-24 במאי 2027. מידע זה עודכן לאחרונה באתר ClinicalTrials.gov ב-3 באפריל 2026.
סיכום קצר
International, Multicenter and Double-Blind study. The purpose is to measure the effect of baxdrostat in combination with dapagliflozin compared with baxdrostat/placebo on albuminuria, as well as safety, in participants with chronic kidney disease and high blood pressure.
תיאור מפורט
This is a Phase IIb, randomised, multicentre, double-blind, parallel-group study aiming to determine the effect on albuminuria, as well as safety, of baxdrostat/dapagliflozin compared with baxdrostat/placebo, when given to participants with CKD and high blood pressure.

Study population will include participants ≥ 18 years old with CKD. Participants with or without a diagnosis of T2DM and with or without an SGLT2i tr...

הצג עוד
כותרת רשמית

A Phase IIb, Randomised, Multicentre, Double-Blind Study to Evaluate the Effect of Baxdrostat in Combination With Dapagliflozin Compared With Baxdrostat on Albuminuria in Participants With Chronic Kidney Disease and High Blood Pressure.

מצבים רפואיים
Chronic Kidney Disease and Hypertension
מזהי מחקר נוספים
  • BaxDuo-Baltic
  • D6972C00006
מספר NCT
תחילת המחקר (בפועל)
2025-12-05
עדכון אחרון שפורסם
2026-04-03
סיום המחקר (מוערך)
2027-05-24
משתתפים (מתוכנן)
218
סוג המחקר
התערבותי
שלב
שלב II
סטטוס
מגייס
מילות מפתח
Chronic kidney disease
Hypertension
Blood pressure
Baxdrostat
Dapagliflozin
מטרה ראשית
טיפול
הקצאת טיפול
אקראי
דגם מתערב
קבוצות מקבילות
עיוורון
מרובע
זרועות / התערבויות
קבוצת משתתפים/זרועהתערבות/טיפול
ניסיBaxdrostat/dapagliflozin
Participants randomised to the baxdrostat/dapagliflozin arm will receive one dose of baxdrostat and one standard dose of dapagliflozin daily.
Baxdrostat/dapagliflozin
baxdrostat tablet dapagliflozin tablet
פלצבו להשוואהBaxdrostat /placebo
Patients will receive one dose of baxdrostat comparator in combination with placebo matching dapagliflozin daily
Baxdrostat/Placebo
baxdrostat tablet placebo tablet
מדדי תוצאה ראשיים
מדד תוצאהתיאור המדידהטווח זמן
To determine whether baxdrostat/dapagliflozin is superior to baxdrostat/matching placebo at reducing albuminuria.
Change from baseline in UACR
Up to 12 weeks
עוזר השתתפות
קריטריוני זכאות

גילאים מוערכים למחקר
מבוגר, גיל שלישי
גיל מינימלי למחקר
18 Years
מגדרים מוערכים למחקר
הכל
  1. Participants of any sex and gender must be ≥ 18 years of age at the time of signing the informed consent.

  2. Participants with eGFR ≥ 30 and < 90 mL/min/1.73 m2 at screening

  3. Participants with UACR > 200 mg/g (22.6 mg/mmol) and < 5000 mg/g (565 mg/mmol) at screening

  4. Participants with history of HTN and a SBP ≥ 130 mmHg at screening and ≥ 120 mmHg at the randomisation visit.

  5. Stable and maximum daily tolerated dose of either an ACE inhibitor or an ARB (not both) for at least 4 weeks prior to the screening visit, if not medically contraindicated.

  6. Participants with:

    1. Serum or plasma potassium ≥ 3.0 and ≤ 4.8 mmol/L if eGFR ≥ 45 mL/min/1.73 m2.
    2. Serum or plasma potassium ≥ 3.0 and ≤ 4.5 mmol/L if eGFR < 45 mL/min/1.73 m2.
  7. Contraceptive use should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies. Applicable to female participants.

  1. Systolic blood pressure > 180 mmHg, or diastolic blood pressure > 110 mmHg at screening.

  2. Known hyperkalaemia, defined as potassium of ≥ 5.5 mmol/L within 3 months before screening

  3. Serum sodium < 135 mmol/L at the Screening Visit (values obtained within 4 weeks prior to screening or at the Screening Visit).

  4. Diabetes mellitus:

    1. T1DM at the screening visit
    2. Uncontrolled T2DM at screening: HbA1C > 10.5% (> 91 mmol/mol)
  5. New York Heart Association functional HF class IV at screening

  6. Any use of mineralocorticoid receptor antagonists (such as spironolactone, eplerenone, or finerenone), aldosterone synthase inhibitors, potassium-sparing diuretics (such as triamterene or amiloride), or potassium binders (such as sodium zirconium cyclosilicate, patiromer, or sodium polystyrene sulfonate) within 4 weeks prior to screening

  7. Stroke, transient ischaemic cerebral attack, valve implantation or valve replacement, carotid surgery, or carotid angioplasty, acute coronary syndrome, or hospitalisation for worsening HF within previous 3 months prior to randomisation.

  8. Known severe hepatic impairment, defined as Child-Pugh Class C, based on records that confirm documented medical history.

  9. Documented history of adrenal insufficiency.

  10. Any dialysis (including for acute kidney injury) within 3 months prior to the screening

  11. Any acute kidney injury within 3 months prior to the screening visit.

  12. Prohibited concomitant medications

AstraZeneca logoאסטרהזניקה
איש קשר מרכזי למחקר
איש קשר: AstraZeneca Clinical Study Information Center, 1-877-240-9479, [email protected]
71 מיקומי המחקר ב-11 מדינות

Arizona

Research Site, Surprise, Arizona, 85374, United States
מגייס

Florida

Research Site, Hollywood, Florida, 33021, United States
מגייס
Research Site, Port Charlotte, Florida, 33952, United States
מגייס
Research Site, Port Orange, Florida, 32127, United States
מגייס

Georgia

Research Site, Atlanta, Georgia, 30344, United States
מגייס

Illinois

Research Site, Champaign, Illinois, 61822, United States
מגייס

Kansas

Research Site, Wichita, Kansas, 67214, United States
מגייס

New Jersey

Research Site, Eatontown, New Jersey, 07724, United States
מגייס

North Carolina

Research Site, Greenville, North Carolina, 27834, United States
מגייס
Research Site, Jacksonville, North Carolina, 28546, United States
מגייס
Research Site, New Bern, North Carolina, 28562, United States
מגייס

Ohio

Research Site, Columbus, Ohio, 43215, United States
מגייס

Pennsylvania

Research Site, Media, Pennsylvania, 19063, United States
מגייס

Rhode Island

Research Site, East Providence, Rhode Island, 02914, United States
מגייס

Texas

Research Site, Arlington, Texas, 76015, United States
מגייס
Research Site, Pasadena, Texas, 77504, United States
מגייס
Research Site, San Antonio, Texas, 78212, United States
מגייס

Virginia

Research Site, Woodbridge, Virginia, 22192, United States
מגייס
Research Site, Buenos Aires, C1060AAB, Argentina
נסוג
Research Site, Ciudad de Buenos Aires, C1425AGC, Argentina
טרם החל גיוס
Research Site, Mar del Plata, 7600, Argentina
טרם החל גיוס
Research Site, Rosario, S2000CVD, Argentina
טרם החל גיוס
Research Site, San Nicolás, B2900DMH, Argentina
טרם החל גיוס
Research Site, Pernik, 2300, Bulgaria
נסוג
Research Site, Plovdiv, 4004, Bulgaria
נסוג
Research Site, Sofia, 1431, Bulgaria
נסוג
Research Site, Sofia, 1680, Bulgaria
נסוג
Research Site, Sofia, 1756, Bulgaria
נסוג
Research Site, Sofia, 1756, Bulgaria
טרם החל גיוס
Research Site, Yambol, 8600, Bulgaria
טרם החל גיוס

Ontario

Research Site, Courtice, Ontario, L1E 2J5, Canada
מגייס
Research Site, Etobicoke, Ontario, M9W 6V1, Canada
מגייס
Research Site, Stouffville, Ontario, L4A1H2, Canada
מגייס
Research Site, Waterloo, Ontario, N2T 0C1, Canada
מגייס

Quebec

Research Site, Montreal, Quebec, H4J 1C5, Canada
טרם החל גיוס
Research Site, Anyang-si, 14068, South Korea
נסוג
Research Site, Cheonan-si, 31151, South Korea
נסוג
Research Site, Goyang-si, 10380, South Korea
נסוג
Research Site, Seoul, 04401, South Korea
נסוג
Research Site, Badalona, 08916, Spain
נסוג
Research Site, Pamplona, 31008, Spain
נסוג
Research Site, Valencia, 46010, Spain
נסוג
Research Site, Kaohsiung City, 80756, Taiwan
מגייס
Research Site, Kaohsiung City, 83301, Taiwan
מגייס
Research Site, New Taipei City, 235, Taiwan
מגייס
Research Site, Taichung, 402, Taiwan
מגייס
Research Site, Taichung, 433004, Taiwan
מגייס
Research Site, Taipei, 10002, Taiwan
מגייס
Research Site, Taipei, 110, Taiwan
מגייס
Research Site, Taoyuan District, 333, Taiwan
מגייס
Research Site, Bangkoknoi, 10700, Thailand
מגייס
Research Site, Changwat Sara Buri, 18000, Thailand
טרם החל גיוס
Research Site, Hat Yai, 90110, Thailand
מגייס
Research Site, Muang, 50200, Thailand
טרם החל גיוס
Research Site, Ratchathewi, 10400, Thailand
טרם החל גיוס
Research Site, Adana, 01060, Turkey (Türkiye)
טרם החל גיוס
Research Site, Adapazarı, 54290, Turkey (Türkiye)
מגייס
Research Site, Kahramanmaraş, 46040, Turkey (Türkiye)
מגייס
Research Site, Kayseri, 38039, Turkey (Türkiye)
מגייס
Research Site, Kocaeli, 41380, Turkey (Türkiye)
מגייס
Research Site, Kyiv, 01601, Ukraine
מגייס
Research Site, Kyiv, 02002, Ukraine
מגייס
Research Site, Kyiv, 02091, Ukraine
מגייס
Research Site, Kyiv, 03037, Ukraine
מגייס
Research Site, Kyiv, 03049, Ukraine
מגייס
Research Site, Kyiv, 04210, Ukraine
מגייס
Research Site, Uzhhorod, 88018, Ukraine
מגייס
Research Site, Vinnytsia, 21029, Ukraine
מגייס
Research Site, Dundee, DD1 9SY, United Kingdom
פעיל, לא מגייס
Research Site, Liverpool, L9 7AL, United Kingdom
מגייס
Research Site, London, E1 1FR, United Kingdom
מגייס