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Effectiveness and Safety of ONUREG (Oral Azacitidine) in Chinese Patients With Acute Myeloid Leukemia 44 रियल-वर्ल्ड एविडेंस

सक्रिय, भर्ती नहीं
चिकित्सा परीक्षण का विवरण मुख्य रूप से अंग्रेजी में उपलब्ध है। हालाँकि, ट्रायल रडार AI मदद कर सकता है! बस 'अध्ययन समझाएं' पर क्लिक करें और अपनी चुनी हुई भाषा में परीक्षण की जानकारी देखें और चर्चा करें।
क्लिनिकल ट्रायल NCT07458542 एक अवलोकनात्मक चिकित्सकीय अध्ययन है जो तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल) से जुड़ा हुआ है। परीक्षण वर्तमान में सक्रिय, भर्ती नहीं चल रहा है। इसकी शुरुआत 9 दिसंबर 2025 को हुई थी, और इसमें कुल 44 प्रतिभागियों के नामांकन की योजना है। ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब इस परीक्षण का नेतृत्व कर रहे हैं और इसके 31 मार्च 2026 तक पूरा होने की उम्मीद है। ClinicalTrials.gov वेबसाइट पर यह जानकारी 9 मार्च 2026 को अंतिम बार अपडेट की गई थी।
संक्षिप्त सारांश
The purpose of this study is to assess real-world effectiveness and safety of oral azacitidine in adults diagnosed with acute myeloid leukemia (AML) in Hong Kong
आधिकारिक शीर्षक

Effectiveness and Safety of ONUREG (Oral Azacitidine) in Chinese Patients With Acute Myeloid Leukemia

स्वास्थ्य स्थितियां
तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल)
अन्य अध्ययन आईडी
  • CA055-1055
NCT नंबर
NCT07458542
अध्ययन प्रारंभ तिथि (वास्तविक)
2025-12-09
अंतिम अद्यतन प्रकाशित
2026-03-09
अध्ययन की समाप्ति तिथि (अनुमानित)
2026-03-31
नामांकन (अनुमानित)
44
अध्ययन प्रकार
अवलोकनात्मक
स्थिति
सक्रिय, भर्ती नहीं
प्रमुख शब्द
Acute myeloid leukemia (AML)
समूह/हस्तक्षेप
प्रतिभागी समूह/शाखाहस्तक्षेप/उपचार
Group 1
Participants with acute myeloid leukemia (AML) receiving oral azacitidine
Azacitidine
According to the product label
प्राथमिक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Relapse-free survival (RFS)
Up to 40 months
द्वितीयक परिणाम माप
परिणाम मापमाप विवरणसमय सीमा
Overall survival (OS)
Up to 40 months
Incidence rates of adverse events (AEs)
Up to 40 months
Incidence rates of adverse events serious adverse events (SAEs)
Up to 40 months
Complete blood count (CBC) results
Up to 40 months
Bone marrow biopsy/aspiration test results
Up to 40 months
Number of participants with abnormal extended serum chemistry panel results
Extended serum chemistry panel: sodium, potassium, chloride, calcium, phosphorus, blood urea nitrogen, creatinine, glucose, albumin, total protein, alkaline phosphatase, total bilirubin, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, lactate dehydrogenase, and uric acid
Up to 40 months
Oral azacitidine treatment duration
Up to 40 months
Total number of days dosed with oral azacitidine
Up to 40 months
Number of treatment cycles
Up to 40 months
Total cumulative oral azacitidine dose
Up to 40 months
Average daily dose of oral azacitidine
Up to 40 months
Oral azacitidine dose intensity
Up to 40 months
Oral azacitidine dose adjustments
Up to 40 months
भागीदारी सहायक
पात्रता मानदंड

अध्ययन के लिए पात्र आयु
वयस्क, वृद्ध वयस्क
अध्ययन के लिए न्यूनतम आयु
18 Years
अध्ययन के लिए पात्र लिंग
सभी
  • Documented diagnosis of Acute Myeloid Leukemia (AML).
  • Achieved first complete response (CR) or complete response with incomplete blood recovery (CRi) following intensive induction chemotherapy.
  • Not able or unwilling to undergo Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT).
  • Received oral azacitidine as maintenance therapy after first CR or CRi following intensive induction chemotherapy in real-world settings (Note: CR/CRi status at oral azacitidine treatment initiation is left to the judgment of the local clinicians depending on the treatment response and the condition of the patient in routine clinical practices).
  • Age ≥ 18 years at the index date (oral azacitidine initiation date).

• Evidence of relapse prior to oral azacitidine initiation recorded in electronic health record (EHR).
Bristol-Myers Squibb logoब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब
कोई संपर्क डेटा नहीं।
1 1 देशों में अध्ययन स्थान
The University of Hong Kong, Hong Kong, China